Orzemole tablet - Rabeprazol natri 20mg Aprogen

Orzemole tablet là thuốc gì?

• Orzemole tablet là thuốc điều trị các bệnh lý liên quan đến tăng tiết axit dạ dày, được sản xuất bởi Aprogen Biologics Inc – một công ty dược phẩm có trụ sở tại Hàn Quốc. Với thành phần chính là rabeprazol natri 20mg, thuốc thuộc nhóm ức chế bơm proton (PPI), giúp giảm tiết axit dạ dày hiệu quả. Orzemole tablet thường được chỉ định trong các trường hợp loét dạ dày, loét tá tràng, viêm thực quản trào ngược và hội chứng Zollinger-Ellison.

Thành phần

• Rabeprazol natri 20mg là thành phần chính trong Orzemole tablet, thuộc nhóm thuốc ức chế bơm proton (PPI), giúp giảm tiết axit dạ dày hiệu quả. Hoạt chất này hoạt động bằng cách ức chế enzym H+/K+-ATPase trong tế bào thành dạ dày, từ đó làm giảm sản xuất axit và hỗ trợ điều trị các bệnh lý như viêm loét dạ dày, trào ngược dạ dày-thực quản và hội chứng Zollinger-Ellison.

Công dụng

• Loét tá tràng cấp tính.
• Loét dạ dày cấp lành tính.
• Hội chứng trào ngược dạ dày - thực quản có hoặc không có viêm thực quản, loét hoặc trầy xước.
• Hội chứng Zollinger – Ellison.
• Phối hợp với kháng sinh thích hợp để diệt Helicobacter pylori ở những bệnh nhân loét đường tiêu hóa.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Loét tá tràng cấp tính: Uống 20mg/ngày, 1 lần vào buổi sáng. Uống trong 4 tuần nếu vết loét chưa liền hoàn toàn.
• Loét dạ dày cấp lành tính: Uống 20mg/ngày, 1 lần vào buổi sáng, trong 6 tuần. Tiếp tục thêm 6 tuần nếu vết loét chưa liền hoàn toàn.
• Hội chứng trào ngược dạ dày - thực quản có triệu chứng loét hoặc trầy xước: Uống 20mg, 1 lần/ngày, trong 4 - 8 tuần.
• Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản phải điều trị lâu dài: Để điều trị duy trì, khuyến cáo liều hàng ngày 10 - 20mg, uống 1 lần/ngày, phụ thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân.
• Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày - thực quản không viêm thực quản: Liều khuyến cáo 10mg/lần mỗi ngày cho tới 4 tuần, sau đó 10mg mỗi ngày khi cần. Nếu không thấy triệu chứng bệnh được kiểm soát trong 4 tuần lễ, bệnh nhân cần được tái khám.
• Hội chứng Zollinger – Ellison: Người lớn, liều khởi đầu là 60mg/lần/ngày. Liều có thể tăng lên đến tối đa 120mg/ngày, chia 2 lần tùy theo sự cần thiết đối với từng bệnh nhân. Có thể chỉ định liều một lần/ngày lên đến 100mg. Liệu trình kéo dài cho đến khi hết triệu chứng lâm sàng.
• Loét hành tá tràng và loét dạ dày lành tính kết hợp với nhiễm H. pylori: Khuyến cáo kết hợp các thuốc sau đây trong vòng 7 ngày: Rabeprazol 20mg/lần, 2 lần/ngày + clarithromycin 500mg/lần, 2 lần/ngày và amoxicilin 1g/lần, 2 lần/ngày.
• Thuốc được uống vào buổi sáng và buổi tối.
• Bệnh nhân suy gan, suy thận, người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Tác dụng phụ

• Các tác dụng không mong muốn thường gặp như đau bụng, ỉa chảy, nhức đầu, mệt mỏi thường hết khi tiếp tục điều trị, rất ít khi phải ngừng thuốc. Các triệu chứng khác nếu kéo dài phải ngừng thuốc hoặc chuyển sang thuốc khác.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Orzemole tablet

• Khi nghi ngờ loét dạ dày, nên loại trừ khả năng bệnh ác tính vì điều trị có thể làm giảm triệu chứng và gây trở ngại chẩn đoán bệnh.
• Không nên dùng cho trẻ em vì chưa có kinh nghiệm sử dụng.
• Thận trọng khi dùng rabeprazol vì có nguy cơ phản ứng quá mẫn chéo với các thuốc ức chế bơm proton khác hoặc các dẫn chất benzimidazol khi dùng thay thế.
• Thận trọng khi chỉ định rabeprazol lần đầu cho những bệnh nhân suy gan nặng do chưa có các dữ liệu lâm sàng.
• Điều trị sử dụng các thuốc ức chế bơm proton, kể cả rabeprazol, có thể tăng nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa với Salmonella, Campylobacter và Clostridium difficile.
• Không chỉ định kết hợp rabeprazol natri với atazanavir, không sử dụng rabeprazol cho người bệnh không dung nạp galactose do di truyền, thiếu enzym Lapp lactose hoặc suy giảm hấp thu glucose, galactose.
• Nghiên cứu quan sát thấy rằng sử dụng thuốc ức chế bơm proton liều cao và trong thời gian dài (trên 1 năm) làm tăng nguy cơ gãy xương lên 10-40%, do vậy những bệnh nhân có nguy cơ bị loãng xương khi dùng thuốc trong thời gian dài nên bổ sung đủ calci, vitamin D và chú ý hoạt động, vận động tránh nguy cơ gãy xương.
• Hạ magnesi huyết nghiêm trọng đã được báo cáo khi điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton từ 3 tháng trở lên với triệu chứng như mệt mỏi, chóng mặt, mê sảng, co giật, có khi rối loạn nhịp thất, các triệu chứng này thường dễ bị bệnh nhân bỏ qua. Tình trạng này có thể được cải thiện khi ngưng thuốc và bổ sung thêm magnesi.
• Thuốc có thể gây buồn ngủ nên không dùng được cho người đang lái xe và vận hành máy móc.
• Chưa có nghiên cứu cụ thể về độ an toàn của rabeprazol đối với phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không thấy có ảnh hưởng tới thai nhi ở liều thông thường. Tuy nhiên các nghiên cứu trên động vật không thể tiên đoán hết kết quả trên người. Do đó chống chỉ định cho phụ nữ có thai.
• Tác dụng phụ của natri rabeprazol có thể gây đau đầu, suy nhược, sốt. Do đó nếu được chỉ định natri rabeprazol, bệnh nhân cần tránh công việc lái xe và vận hành máy móc.

Số đăng ký

• VN-22928-21

Nhà sản xuất

• APROGEN BIOLOGICS INC

Aprogen Biologics Inc. là một công ty dược phẩm sinh học có trụ sở tại Seongnam, Hàn Quốc, được thành lập vào năm 1960. Với hơn 60 năm kinh nghiệm, Aprogen chuyên sản xuất và phân phối hơn 200 loại thuốc, bao gồm cả thuốc kê đơn và không kê đơn, phục vụ nhiều lĩnh vực như thần kinh, tim mạch, nội tiết và tiêu hóa. Công ty nổi bật với việc phát triển các sản phẩm biosimilar, thuốc protein mới và kháng thể hai đặc hiệu, nhằm cung cấp các giải pháp điều trị hiệu quả và tiết kiệm chi phí cho bệnh nhân. Aprogen sở hữu nhà máy sản xuất hiện đại tại Osong, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng và an toàn.