Calazolic - Acid zoledronic 4mg/ 5ml Medlac Pharma Italy

Calazolic là thuốc gì?

• Calazolic là thuốc tiêm truyền tĩnh mạch chứa acid zoledronic 4mg/5ml, được sản xuất bởi Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy. Thuốc thuộc nhóm bisphosphonat, có tác dụng ức chế hoạt động của tế bào hủy xương, từ đó làm chậm quá trình tiêu xương và giảm nguy cơ gãy xương. Calazolic thường được chỉ định trong điều trị tăng calci huyết do ung thư, phòng ngừa biến cố xương ở bệnh nhân có di căn xương, và hỗ trợ điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh hoặc bệnh nhân sử dụng corticosteroid kéo dài

Thành phần

• Acid zoledronic, hoạt chất chính trong Calazolic, thuộc nhóm bisphosphonat, có tác dụng ức chế hoạt động của tế bào hủy xương, từ đó làm chậm quá trình tiêu xương và giảm nguy cơ gãy xương. Thuốc thường được chỉ định trong điều trị tăng calci huyết do ung thư, phòng ngừa biến cố xương ở bệnh nhân có di căn xương, và hỗ trợ điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh hoặc bệnh nhân sử dụng corticosteroid kéo dài.

Công dụng

• Điều trị tăng calci huyết do khối u ác tính.
• Di căn xương do ung thư hay tổn thương xương do bệnh đa u tủy xương.
• Bệnh Paget xương.
• Phòng và điều trị loãng xương (ở phụ nữ sau mãn kinh, nam giới lớn tuổi, loãng xương do sử dụng corticoid).

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường tiêm truyền

Liều dùng:

• Tăng calci máu do khối u ác tính:
  • Dùng một liều đơn 4 mg, hòa tan trong 100 ml dung dịch natri chlorid 0,9% hoặc glucose 5%, truyền tĩnh mạch trong ít nhất 15 phút, có thể lặp lại sau ít nhất 7 ngày (nếu thấy cần thiết) với liều như trên.
  • Mỗi lần dùng không nên quá 4 mg vì sẽ làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn trên thận.
• Di căn xương do ung thư:
  • Dùng một liều đơn 4 mg, pha loãng như trên, truyền tĩnh mạch 3 – 4 tuần một lần.
• Đau tủy xương:
  • Dùng 4 mg truyền tĩnh mạch không dưới 15 phút, cách 3 – 4 tuần/lần. Bổ sung calci 500 mg (uống) và polyvitamin chứa 400 đvqt vitamin D.
• Bệnh Paget xương:
  • Truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg. Để làm giảm nguy cơ giảm calci máu do zoledronic acid, mỗi bệnh nhân phải được bổ sung 1,5 g calci/ngày (750 mg x 2 lần/ngày hoặc 500 mg x 3 lần/ngày) và 800 đvqt vitamin D/ngày, đặc biệt trong 2 tuần đầu tiên sau khi dùng zoledronic acid.

Tác dụng phụ

• Thường gặp
  • Giảm phosphate máu, thiếu máu, hội chứng giả cúm (đau xương, đau cơ, đau khớp, sốt, cứng cơ), rối loạn tiêu hóa, rung nhĩ, đau đầu, chóng mặt, viêm kết mạc, suy thận (hiếm khi suy thận cấp).
• Ít gặp
  • Chán ăn, rối loạn vị giác, khô miệng, viêm miệng, đau ngực.
  • Tăng huyết áp, giảm huyết áp, khó thở, ho, thay đổi cảm giác, run cơ, lo lắng, rối loạn giấc ngủ, nhìn mờ, tăng cân.
  • Ngứa, ban đỏ, đổ mồ hôi, chuột rút, huyết niệu, protein niệu, phản ứng quá mẫn (bao gồm phù mạch).
  • Suy nhược, phù ngoại vi, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm magnesi huyết, giảm kali huyết, phản ứng tại chỗ tiêm.
• Hiếm gặp
  • Chậm nhịp tim, lú lẫn, tăng K+, tăng Na+ máu, giảm toàn thể huyết cầu, hoại tử xương hàm, gãy xương đùi không điển hình, viêm màng mạch và viêm củng mạc.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Calazolic

• Trước và sau khi dùng zoledronic acid, phải bảo đảm cơ thể có đủ nước vì thiếu nước dễ làm tổn thương thận.
• Zoledronic acid ảnh hưởng đến calci nhiều hơn các bisphosphonate khác, do đó có thể gây giảm calci nặng dẫn đến tetany hay dị cảm.
• Cần điều trị tình trạng giảm calci máu và điều chỉnh các yếu tố ảnh hưởng đến chuyển hóa xương hoặc muối khoáng (như suy tuyến cận giáp, phẫu thuật tuyến giáp, phẫu thuật tuyến cận giáp, rối loạn hấp thu, cắt đoạn ruột non...) trước khi bắt đầu liệu pháp zoledronic acid đối với bệnh Paget xương, loãng xương ở phụ nữ mãn kinh và cả bệnh tăng calci máu do khối u ác tính.
• Cần kiểm soát nồng độ các chất điện giải, calci, phosphate và magnesi máu trên những bệnh nhân này. Nếu giảm nồng độ các chất trên, cần bổ sung trước khi điều trị bằng zoledronic acid. Thiếu hụt vitamin D phải được điều trị trước khi bắt đầu cho dùng thuốc.
• Các bisphosphonate có thể gây hoại tử xương hàm, đặc biệt trên bệnh nhân ung thư. Tuy nhiên, loãng xương ở phụ nữ mãn kinh hay các bệnh lý khác cũng có thể gặp.
• Cần khám răng và có kế hoạch phòng ngừa về răng trước khi điều trị bằng zoledronic acid, đặc biệt trên bệnh nhân có yếu tố nguy cơ (như bệnh nhân ung thư, đang dùng hóa trị liệu, tia xạ, corticoid, vệ sinh răng miệng kém). Tránh các thủ thuật xâm lấn ở răng trong quá trình điều trị bằng zoledronic acid.
• Mặc dù không thường xuyên, song các biểu hiện đau xương nghiêm trọng (có thể dẫn đến yếu xương), đau cơ và đau khớp cũng đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng bisphosphonate. Triệu chứng đau có thể kéo dài từ 1 ngày đến vài tháng và sẽ hết khi ngừng điều trị.
• Bệnh nhân khi gặp các triệu chứng trên cần báo cho bác sĩ biết. Không nên dùng cho bệnh nhân có tiền sử đau tương tự khi đã điều trị bằng một bisphosphonate khác.
• Thận trọng trong trường hợp suy gan nặng.
• Các bisphosphonate có thể gây co thắt khí quản ở bệnh nhân hen nhạy cảm với aspirin nên cần dùng thận trọng zoledronic acid ở những bệnh nhân này

Số đăng ký

• 893110240123

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy

Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy là liên doanh giữa Việt Nam và Ý, thành lập năm 2008, chuyên sản xuất thuốc tiêm chất lượng cao. Nhà máy đặt tại Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Hà Nội, đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, GLP và GSP. Năm 2011, nhà máy chính thức đi vào hoạt động, chuyên sản xuất các sản phẩm tiêm truyền, đặc biệt trong lĩnh vực da liễu và tim mạch. Năm 2018, Medlac được Hikma Pharmaceuticals PLC, một tập đoàn dược phẩm toàn cầu, mua lại nhằm mở rộng sản xuất thuốc tiêm tại Việt Nam. Sự hợp tác này giúp Medlac nâng cao năng lực sản xuất và mở rộng thị trường xuất khẩu.