Samtrum 40mg - Esomeprazol 40mg TW 25

Samtrum 40 mg là thuốc gì?

• Samtrum 40 mg là thuốc điều trị bệnh lý dạ dày, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25, với thành phần chính là Esomeprazol 40 mg dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat. Samtrum 40 mg được chỉ định trong điều trị trào ngược dạ dày – thực quản, viêm thực quản do trào ngược, loét dạ dày – tá tràng, và phòng ngừa tái phát loét do nhiễm Helicobacter pylori hoặc do sử dụng thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) kéo dài. Thuốc giúp giảm nhanh các triệu chứng như ợ nóng, đau thượng vị và khó nuốt, đồng thời hỗ trợ làm lành tổn thương niêm mạc dạ dày và thực quản

Thành phần

• Esomeprazol 40 mg, dưới dạng esomeprazol magnesi dihydrat, là một chất ức chế bơm proton (PPI) mạnh, giúp giảm tiết axit dạ dày bằng cách ức chế enzym H+/K+-ATPase trên tế bào thành. Hoạt chất này được sử dụng rộng rãi trong điều trị các bệnh lý liên quan đến tăng tiết axit như trào ngược dạ dày – thực quản (GERD), viêm thực quản ăn mòn, loét dạ dày – tá tràng và hội chứng Zollinger-Ellison

Công dụng

• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản: điều trị viêm xước thực quản do trào ngược, điều trị dài hạn cho bệnh nhân viêm thực quản đã chữa lành để phòng ngừa tái phát.
• Kết hợp với một phát đồ kháng khuẩn thích hợp để diệt trừ Helicobacter pylori, chữa lành loét tá tràng do nhiễm Helicobacter pylori và phòng ngừa tái phát loét dạ dày tá tràng ở bệnh nhân loét do nhiễm Helicobacter pylori.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Hội chứng trào ngược dạ dày – thực quản: Liều điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản có xói mòn thực quản là 40mg x 1lần/ngày, dùng trong 4 tuần có thể kéo dài thêm 4 tuần nếu bệnh nhân không lành bệnh sau 4 tuần điều trị đầu tiên.
• Trong trường hợp duy trì hay bệnh không có triệu chứng xói mòn thực quản, có thể dùng liều 20 mg mỗi ngày.
• Bệnh loét dạ dày – tá tràng có Helicobacter pylori: Trong liệu pháp bộ ba kết hợp với amoxicillin và clarithromycin, liều thường dùng là 20 mg esomeprazol x 2 lần/ngày trong 7 ngày hoặc esomeprazol 40 mg x 1 lần/ngày trong 10 ngày.
• Điều trị loét do các thuốc NSAID: 20mg x 1lần/ngày trong 4-8 tuần. Dự phòng loét khi sử dụng các thuốc NSAID:20 mg x 1lần/ngày.
• Điều trị hội chứng Zollinger-Ellison: 40mg x 2 lần/ngày. Hiệu chỉnh theo đáp ứng lâm sàng. Thường bệnh nhân kiểm soát bệnh ở liều 80-160mg/ngày, chia 2 lần.
• Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa. Liều esomeprazol cho bệnh nhân suy gan nặng không quá 20 mg/ngày.
• Bệnh nhân suy thận: Liều dùng không cần phải hiệu chỉnh cho bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên chưa có dữ liệu về an toàn của thuốc trên bệnh nhân suy thận nặng nên không sử dụng thuốc trên nhóm đối tượng này.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều đối với người cao tuổi.

Tác dụng phụ

• Thường gặp, ADR >1/100
  • Toàn thân: Đau đầu, chóng mặt, ban ngoài da.
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Toàn thân: Mệt mỏi, mất ngủ, buồn ngủ, phát ban, ngứa, dị cảm.
  • Rối loạn thị giác.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Toàn thân: Sốt, toát mồ hôi, phù ngoại biên, mẫn cảm với ánh sáng, rụng tóc, phản ứng quá mẫn (bao gồm mày đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ).
  • Thần kinh trung ương: kích động, trầm cảm, lú lẫn, ảo giác.
  • Hô hấp: nhiễm khuẩn hô hấp.
  • Huyết học: Giảm toàn thể huyết cầu, tăng bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
  • Gan: tăng enzym gan, viêm gan, vàng da, suy chức năng gan.
  • Tiêu hóa: rối loạn vị giác, viêm miệng.
  • Chuyển hóa: Hạ magnesi huyết, hạ natri huyết, rối loạn chuyển hóa porphyrin.
  • Cơ xương: Đau khớp, đau cơ, loãng xương, gãy xương.
  • Tiết niệu: Viêm thận kẽ.
  • Nội tiết: Chứng vú to ở nam.
  • Da: ban bọng nước, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da.
  • Do làm giảm độ acid của dạ dày, các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Samtrum 40 mg

• Trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton, phải loại trừ khả năng ung thư dạ dày vì thuốc có thể che lấp triệu chứng, làm chậm chẩn đoán ung thư.
• Thận trọng khi dùng ở người bị bệnh gan, người mang thai hoặc cho con bú.
• Dùng esomeprazol kéo dài có thể gây viêm teo dạ dày hoặc tăng nguy cơ nhiễm khuẩn (như viêm phổi mắc phải tại cộng đồng).
• Có thể tăng nguy cơ tiêu chảy do Clostridium difficile khi dùng các thuốc ức chế bơm proton.
• Khi dùng các thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và kéo dài (trên 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương chậu, xương cổ tay hoặc cột sống do loãng xương. Cơ chế của hiện tượng này chưa được giải thích, nhưng có thể do giảm hấp thu calci không hòa tan do tăng pH dạ dày. Khuyến cáo dùng liều thấp nhất có tác dụng trong thời gian ngắn nhất có thể, phù hợp với tình trạng lâm sàng. Những bệnh nhân có nguy cơ gãy xương do loãng xương nên dùng đủ calci và vitamin D, đánh giá tình trạng xương và tuân thủ theo hướng dẫn của chuyên gia y tế.
• Hạ magnesi huyết (có hoặc không có triệu chứng) hiếm khi gặp ở người bệnh dùng thuốc ức chế bơm proton kéo dài (ít nhất 3 tháng hoặc trong hầu hết các trường hợp dùng kéo dài trên 1 năm).
• Esomeprazol có thể làm giảm sự hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do sự giảm tiết acid dạ dày. Điều này cần được xem xét thận trọng ở những bệnh nhân có lượng dự trữ vitamin B12 giảm hoặc các yếu tố nguy cơ làm giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài.
• Ảnh hưởng đến các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm: Tăng nồng độ Chromogranin A (CgA) có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm các khối u thần kinh nội tiết. Để tránh sự ảnh hưởng này, nên dừng việc điều trị esomeprazol lại trong ít nhất năm ngày trước khi đo CgA. Nếu nồng độ CgA và gastrin không trở về mức tham khảo sau lần đo ban đầu, việc đo lại phải được lặp đi lặp lại 14 ngày sau khi ngừng điều trị thuốc ức chế bơm proton.
• Do thành phần vi hạt có chứa sucrose nên các bệnh nhân với các bệnh lý di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
• Một số trường hợp xảy ra tình trạng chóng mặt, nhức đầu, choáng váng khi sử dụng esomeprazol, do đó nên thận trọng dùng thuốc trong khi đang lái xe hay vận hành máy móc.

Số đăng ký

• VD-35520-21

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần Dược phẩm TW 25

Công ty Cổ phần Dược phẩm TW25 (UPHACE) là một trong những doanh nghiệp dược phẩm uy tín tại Việt Nam, với lịch sử hình thành từ năm 1993. Tiền thân là Xí nghiệp Dược phẩm TW25 trực thuộc Tổng Công ty Dược Việt Nam, công ty đã chính thức hoạt động theo mô hình cổ phần từ ngày 1/7/2007. UPHACE chuyên sản xuất và kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, với danh mục sản phẩm đa dạng, phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Các sản phẩm của công ty đã có mặt tại hầu hết các bệnh viện và nhà thuốc trên toàn quốc. UPHACE sở hữu nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, cùng đội ngũ cán bộ khoa học kỹ thuật trình độ cao, đảm bảo chất lượng sản phẩm.