Htnesoum 10mg - Esomeprazole 10mg An Thiên Pharma

Htnesoum 10 mg là thuốc gì?

• ​Htnesoum 10 mg là sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất, chứa hoạt chất Esomeprazole 10mg, thuộc nhóm thuốc ức chế bơm proton (PPI). Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh lý liên quan đến tăng tiết acid dạ dày như trào ngược dạ dày – thực quản (GERD), viêm loét dạ dày – tá tràng và hội chứng Zollinger-Ellison. Esomeprazole hoạt động bằng cách ức chế enzyme H+/K+-ATPase tại tế bào thành dạ dày, từ đó giảm tiết acid và hỗ trợ làm lành tổn thương niêm mạc. Htnesoum 10 mg được bào chế dưới dạng cốm pha hỗn dịch uống, phù hợp cho cả người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên, đặc biệt hữu ích cho những bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt viên nén. Việc sử dụng Htnesoum 10 mg đều đặn theo chỉ định của bác sĩ giúp kiểm soát hiệu quả các triệu chứng như ợ nóng, đau thượng vị và khó tiêu, đồng thời ngăn ngừa tái phát các biến chứng liên quan đến acid dạ dày.​

Thành phần

• ​Esomeprazole 10mg, thành phần chính trong Htnesoum 10 mg, là một chất ức chế bơm proton (PPI) giúp giảm sản xuất acid dạ dày. Thuốc được sử dụng để điều trị các tình trạng như trào ngược dạ dày – thực quản (GERD), viêm loét dạ dày – tá tràng và hội chứng Zollinger-Ellison. Esomeprazole hoạt động bằng cách ức chế enzyme H+/K+-ATPase tại tế bào thành dạ dày, từ đó giảm tiết acid và hỗ trợ làm lành tổn thương niêm mạc. Việc sử dụng Esomeprazole giúp cải thiện các triệu chứng như ợ nóng, đau thượng vị và khó tiêu, đồng thời ngăn ngừa tái phát các biến chứng liên quan đến acid dạ dày.​

Công dụng

• Trị trào ngược dạ dày, thực quản.
• Trị viêm loét dạ dày, tá tràng do nhiễm vi khuẩn HP (H.Pylori).
• Viêm loét dạ dày là do sử dụng thuốc giảm đau kháng viêm kéo dài.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

Sử dụng ở trẻ em

• Trẻ em từ 1 – 11 tuổi, cân nặng ≥ 10kg
• Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD)
  • Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược được xác định bằng nội soi
  • Cân nặng ≥ 10 đến < 20kg: 10mg 1 lần/ngày trong 8 tuần.
  • Cân nặng ≥ 20kg: 10mg hoặc 20mg 1 lần/ngày trong 8 tuần.
• Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD): 
  • 10mg, 1 lần/ngày, trong 8 tuần.
  • Liều > 1mg/kg/ngày chưa được nghiên cứu.
• Trẻ em từ 4 tuổi trở lên
  • Điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori.
  • Khi lựa chọn liệu pháp phối hợp thích hợp, cần xem xét hướng dẫn chính thức của quốc gia, vùng và địa phương về sự đề kháng của vi khuẩn, thời gian điều trị (thông thường là 7 ngày nhưng đôi khi có thể lên tới 14 ngày), và cách dùng các thuốc kháng khuẩn thích hợp.
• Quá trình điều trị cần được theo dõi bởi cán bộ y tế.
• Liều dùng khuyến cáo là:
  • < 30kg Kết hợp với hai kháng sinh: dùng đồng thời Nexium 10mg, amoxicillin 25mg/kg cân nặng và clarithromycin 7.5mg/kg cân nặng, 2 lần/ngày trong 1 tuần.
  • 30 – 40kg Kết hợp với hai kháng sinh: dùng đồng thời Nexium 20mg, amoxicillin 750mg và clarithromycin 7.5mg/kg cân nặng, 2 lần/ngày trong 1 tuần.
  • > 40kg Kết hợp với hai kháng sinh: dùng đồng thời Nexium 20mg, amoxicillin 1g và clarithromycin 500mg, 2 lần/ngày trong 1 tuần.

Tác dụng phụ

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết:
  • Hiếm gặp: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
  • Rất hiếm gặp: Mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu.
• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn như là sốt, phù mạch, phản ứng phản vệ/sốc phản vệ.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
  • Ít gặp: Phù ngoại biên.
  • Hiếm gặp: Giảm natri máu.
  • Rất hiếm gặp: Giảm magiê máu (xem mục “Cảnh báo”); giảm magiê máu nặng có thể liên quan tới giảm canxi máu. Giảm magiê máu cũng có thể dẫn đến giảm kali máu.
• Rối loạn tâm thần:
  • Ít gặp: Mất ngủ.
  • Hiếm gặp: Kích động, lú lẫn, trầm cảm.
  • Rất hiếm: Nóng nảy, ảo giác.
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Thường gặp: Nhức đầu.
  • Ít gặp: Choáng váng, dị cảm, ngủ gà.
  • Hiếm gặp: Rối loạn vị giác.
• Rối loạn mắt:
  • Hiếm gặp: Nhìn mờ.
• Rối loạn tai và mê đạo:
  • Ít gặp: Chóng mặt.
• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:
  • Hiếm gặp: Co thắt phế quản.
• Rối loạn tiêu hóa:
  • Thường gặp: Đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn/nôn.
  • Ít gặp: Khô miệng.
  • Hiếm gặp: Viêm miệng, nhiễm Candida đường tiêu hóa.
  • Chưa biết: Viêm đại tràng vi thể.
• Rối loạn gan mật:
  • Ít gặp: Tăng men gan.
  • Hiếm gặp: Viêm gan có hoặc không vàng da.
  • Rất hiếm: Suy gan, bệnh não ở bệnh nhân đã có bệnh gan.
• Rối loạn da và mô dưới da:
  • Ít gặp: Viêm da, ngứa, nổi mẩn, mề đay.
  • Hiếm gặp: Hói đầu, nhạy cảm với ánh sáng.
  • Rất hiếm: Hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì gây độc (TEN).
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết:
  • Ít gặp: Gãy xương hông, cổ tay và cột sống
  • Hiếm gặp: Đau khớp, đau cơ.
  • Rất hiếm: Yếu cơ.
• Rối loạn thận và tiết niệu:
  • Rất hiếm: Viêm thận kẽ; ở một số bệnh nhân tình trạng suy thận đi kèm đã được báo cáo.
• Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú:
  • Rất hiếm: Nữ hóa tuyến vú.
• Các rối loạn tổng quát và tại chỗ:
  • Hiếm: Khó ở, tăng tiết mồ hôi.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Htnesoum 10 mg

• Khi có sự hiện diện bất kỳ một triệu chứng báo động nào (như là giảm cân đáng kể không chủ ý, nôn tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hay đại tiện phân đen) và khi nghi ngờ hoặc bị loét dạ dày nên loại trừ bệnh lý ác tính vì điều trị bằng Htnesoum có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm trễ việc chẩn đoán.
• Bệnh nhân điều trị thời gian dài (đặc biệt những người đã điều trị hơn 1 năm) nên được theo dõi thường xuyên. Điều trị dài hạn được chỉ định cho người lớn và trẻ vị thành niên (12 tuổi trở lên, xem mục Chỉ định).
• Bệnh nhân điều trị theo chế độ khi cần thiết nên liên hệ với bác sĩ nếu có các triệu chứng thay đổi về đặc tính. Điều trị theo chế độ khi cần thiết chưa được nghiên cứu ở trẻ em và do đó không được khuyến cáo ở nhóm bệnh nhân này.
• Khi kê toa esomeprazol theo chế độ điều trị khi cần thiết, nên xem xét đến mối liên quan về tương tác với các thuốc khác do nồng độ esomeprazol trong huyết tương có thể thay đổi
• Thuốc này có chứa đường sucrose và glucose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu sucrase isomaltase không nên dùng thuốc này.
• Điều trị bằng các thuốc ức chế bơm proton có thể dẫn đến tăng nhẹ nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa như Salmonella và Campylobacter.
• Không khuyến cáo dùng đồng thời esomeprazol với atazanavir (xem mục “Tương tác”). Nếu sự phối hợp atazanavir với thuốc ức chế bơm proton là không thể tránh khỏi, cần theo dõi chặt chẽ trên lâm sàng khi tăng liều atazanavir đến 400 mg kết hợp với 100 mg ritonavir; không nên sử dụng quá 20 mg esomeprazol.
• Esomeprazol, cũng như tất cả các thuốc kháng axít khác, có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm axít dịch vị. Điều này nên được cân nhắc trên các bệnh nhân thiếu vitamin B12 hoặc có nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 trong điều trị dài hạn.
• Esomeprazol là chất ức chế CYP2C19. Khi bắt đầu hay kết thúc điều trị với esomeprazol, cần xem xét nguy cơ tương tác thuốc với các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19. Đã có ghi nhận tương tác giữa clopidogrel và omeprazol (xem Tương tác). Chưa rõ có mối tương quan lâm sàng của tương tác này. Để thận trọng, không nên dùng đồng thời esomeprazol và clopidogrel.
• Đã có các báo cáo về hạ magnesi huyết nghiêm trọng ở các bệnh nhân được điều trị với các thuốc ức chế bơm proton (PPI) như esomeprazol trong ít nhất 3 tháng, và trong hầu hết các trường hợp sử dụng PPI trong 1 năm. Các triệu chứng nghiêm trọng của hạ magnesi huyết như mệt mỏi, co cứng cơ, mê sảng, co giật, choáng váng và loạn nhịp thất có thể xảy ra, nhưng có thể khởi phát âm thầm và không được lưu tâm. Phần lớn các bệnh nhân gặp tình trạng hạ magnesi huyết sẽ tiến triển tốt sau khi bổ sung magnesi và ngừng thuốc PPI.
• Với các bệnh nhân dự tính sẽ phải điều trị kéo dài với PPI hoặc bệnh nhân phải sử dụng PPI cùng với digoxin hay các thuốc khác có thể gây hạ magnesi huyết (như thuốc lợi tiểu), chuyên viên y tế nên cân nhắc việc kiểm tra nồng độ magnesi trong máu trước khi bắt đầu điều trị với PPI và kiểm tra định kỳ trong quá trình điều trị.
• Các thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi sử dụng ở liều cao và trong thời gian dài (>1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, xương cổ tay và cột sống, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc khi có sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ đã biết khác. Các nghiên cứu quan sát cho thấy các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng tổng thể nguy cơ gãy xương khoảng 10-40%. Một phần trong mức tăng này có thể do các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được chăm sóc theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành và nên được dùng đủ lượng vitamin D và canxi cần thiết.
• Tương tác với các xét nghiệm: Sự tăng nồng độ Chromogranin A (CgA) có thể can thiệp vào việc dò tìm các khối u thần kinh nội tiết. Nhằm tránh sự can thiệp này, nên ngừng điều trị bằng esomeprazol ít nhất năm ngày trước khi định lượng CgA.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú
  • Phụ nữ mang thai: Chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về việc dùng Htnesoum trên phụ nữ có thai. Khi dùng hỗn hợp đồng phân racemic của omeprazol, dữ liệu trên số lượng lớn phụ nữ có thai có dùng thuốc từ các nghiên cứu dịch tễ chứng tỏ thuốc không gây dị tật hoặc độc tính trên bào thai. Các nghiên cứu với esomeprazol trên động vật không cho thấy thuốc có tác động có hại trực tiếp hay gián tiếp trên sự phát triển của phôi/thai nhi. Các nghiên cứu trên động vật với hỗn hợp racemic cũng không cho thấy có tác động có hại trực tiếp hay gián tiếp trên tình trạng mang thai, sự sinh nở hoặc sự phát triển sau sinh. Nên thận trọng khi kê toa cho phụ nữ có thai.
  • Phụ nữ cho con bú: Người ta chưa biết esomeprazol có tiết qua sữa mẹ hay không. Không có nghiên cứu nào trên phụ nữ cho con bú được thực hiện. Vì vậy, không nên dùng Htnesoum trong khi cho con bú.

Số đăng ký

• 893110267224

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên

​Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (An Thien Pharma), thành lập ngày 15/05/2008 tại Thành phố Hồ Chí Minh, là một trong những doanh nghiệp dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam, chuyên sản xuất và cung ứng dược phẩm, thiết bị y tế và thực phẩm chức năng. Với phương châm "Vì sức khỏe người Việt", An Thiên Pharma không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao của cộng đồng. Công ty sở hữu nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP-WHO tại Khu công nghiệp Hiệp Phước, huyện Nhà Bè, với hệ thống dây chuyền hiện đại và đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp. An Thiên Pharma đã đạt được nhiều thành tựu đáng kể, bao gồm chứng nhận sản phẩm, dịch vụ tiêu biểu Thành phố Hồ Chí Minh năm 2021 với dòng "thuốc tiêm đặc trị sản xuất bằng công nghệ đông khô" và bằng khen của Bộ trưởng Bộ Y tế năm 2018. Công ty cũng đã mở rộng mạng lưới phân phối trên toàn quốc, với các chi nhánh tại Hà Nội, Cần Thơ và Đà Nẵng, nhằm mang đến sản phẩm chất lượng cao đến tay người tiêu dùng trên khắp cả nước.