Fabaxedol - Palonosetron 0,25mg/5ml Pharbaco

Fabaxedol là thuốc gì?

• ​Fabaxedol là thuốc tiêm truyền tĩnh mạch chứa hoạt chất Palonosetron hydroclorid 0,25mg/5ml, được Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất tại Việt Nam. Thuốc được chỉ định cho người lớn nhằm phòng ngừa buồn nôn và nôn cấp tính hoặc muộn liên quan đến hóa trị liệu ung thư với cisplatin gây nôn từ mức độ vừa đến trầm trọng, cũng như phòng ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật. Đối với trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên, Fabaxedol giúp ngăn ngừa buồn nôn và nôn cấp tính liên quan đến hóa trị liệu ung thư gây nôn từ mức độ vừa phải đến cao. Palonosetron hoạt động bằng cách đối kháng thụ thể serotonin 5-HT₃, giúp ngăn chặn tín hiệu gây nôn từ hệ thần kinh trung ương và ngoại vi. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền, giúp phát huy tác dụng nhanh chóng trong việc kiểm soát triệu chứng buồn nôn và nôn. Liều dùng và cách sử dụng cần tuân theo chỉ định của bác sĩ để đảm bảo hiệu quả và an toàn trong điều trị.

Thành phần

• ​Palonosetron hydroclorid, hoạt chất chính trong Fabaxedol, là một chất đối kháng thụ thể serotonin 5-HT₃ thế hệ thứ hai với ái lực liên kết mạnh mẽ và thời gian tác dụng kéo dài. Nó được sử dụng để ngăn ngừa và điều trị buồn nôn và nôn cấp tính hoặc muộn liên quan đến hóa trị liệu ung thư và sau phẫu thuật. Palonosetron hoạt động bằng cách ngăn chặn serotonin liên kết với thụ thể 5-HT₃, từ đó giảm kích thích trung tâm nôn trong não. So với các chất đối kháng 5-HT₃ khác, palonosetron có thời gian bán thải dài hơn, khoảng 40 giờ, cho phép hiệu quả kéo dài trong việc kiểm soát buồn nôn và nôn.

Công dụng

• Người lớn:
  • Phòng ngừa buồn nôn và nôn cấp tính hay nôn muộn liên quan đến hóa trị liệu ung thư với cisplatin gây nôn vừa hoặc trầm trọng.
  • Phòng ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật.
• Trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên: Ngăn ngừa buồn nôn và nôn cấp tính liên quan đến hóa trị liệu ung thư gây nôn mức độ vừa phải đến cao.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường tiêm

Liều dùng:

• Người lớn: 250microgam/lần, tiêm truyền tĩnh mạch trong ít nhất 30 giây, trước khi hóa trị khoảng 30 phút.
• Trẻ em từ 1 tháng đến dưới 17 tuổi: 20µg/kg (tối đa 1,5mg)/lần, tiêm truyền tĩnh mạch trong ít nhất 15 phút, trước khi bắt đầu hóa trị khoảng 30 phút.

Tác dụng phụ

• Thường gặp, ADR > 1/100:
  • TKTW Đau đầu, mệt mỏi, sốt, chóng mặt, lo âu.
  • Tiêu hóa: Táo bón ỉa chảy.
  • Da liễu: Ngứa phát ban.
  • Sinh dục – Tiết niệu: Rối loạn sinh dục, bí tiểu tiện.
  • Gan: ALT, AST tăng.
  • Hô hấp: Tình trạng thiếu oxy.
  • Phản ứng tại chỗ tiêm: Nóng, đỏ, đau.
• Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100:
  • Thần kinh trung ương: Chóng mặt.
  • Tiêu hóa: Co cứng bụng, khô miệng.
  • Thần kinh – cơ – xương: Yếu.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1 000:
  • Toàn thân: Quá mẫn, sốc phản vệ.
  • Tim mạch: Nhịp tim nhanh, loạn nhịp, hạ huyết áp.
  • TKTW: Đau đầu nhẹ, cơn động kinh.
  • Da: Nổi ban, ban xuất huyết.
  • Nội tiết: Giảm kali huyết.
  • Gan: Tăng nhất thời men gan (aminotransferase) và bilirubin trong huyết thanh.
  • Hô hấp: Co thắt phế quản, thở nông, thở khò khè.
  • Phản ứng khác: Đau ngực, nấc.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Fabaxedol

• Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có tiền sử táo bón vì thuốc làm tăng thời gian vận chuyển của ruột già.
• Palonosetron không được chỉ định để ngăn ngừa hoặc điều trị các trường hợp buồn nôn và nôn sau khi hóa trị liệu.
• Chỉ sử dụng thuốc khi có mặt của nhân viên y tế.
• Thuốc sau khi pha phải được tiêm truyền tĩnh mạch ngay.

Số đăng ký

• 893110030024

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco 

​Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco, thành lập năm 1954 tại Việt Nam, là một trong những doanh nghiệp hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược phẩm. Ban đầu, công ty tập trung cung cấp thuốc cho quân đội và các chương trình y tế quốc gia. Năm 2007, Pharbaco chuyển đổi sang mô hình công ty cổ phần, đánh dấu bước ngoặt quan trọng trong quá trình phát triển. Với tầm nhìn trở thành nhà sản xuất dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam và khu vực, Pharbaco đã đầu tư mạnh mẽ vào hệ thống dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP bằng 100% vốn nội địa. Sản phẩm của công ty hiện được xuất khẩu đến hơn 20 quốc gia và vùng lãnh thổ trên thế giới, khẳng định uy tín và chất lượng trong ngành dược phẩm.