Vinflozin 10mg - Empagliflozin 10mg Vinphaco

Vinflozin 10 mg là thuốc gì?

• ​Vinflozin 10 mg là sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất, chứa hoạt chất empagliflozin 10 mg, thuộc nhóm thuốc ức chế SGLT2, giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả ở bệnh nhân đái tháo đường type 2. Sản phẩm phù hợp cho người trưởng thành mắc đái tháo đường type 2, đặc biệt là những trường hợp không dung nạp metformin hoặc cần phối hợp điều trị để đạt hiệu quả kiểm soát đường huyết tối ưu. Ngoài ra, thuốc còn có lợi ích trong việc giảm nguy cơ tiến triển bệnh thận và suy tim ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ cao.

Thành phần

• Empagliflozin 10 mg là hoạt chất chính trong Vinflozin 10 mg, thuộc nhóm thuốc ức chế SGLT2, giúp kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 bằng cách tăng thải glucose qua nước tiểu. Ngoài tác dụng hạ đường huyết, empagliflozin còn hỗ trợ giảm nguy cơ biến chứng tim mạch và cải thiện chức năng thận ở người mắc bệnh thận mạn tính.​

Công dụng

• Chỉ định trong điều trị đái tháo đường týp 2 ở người trưởng thành nhằm cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết trong những trường hợp sau: 
  • Đơn trị liệu: Khi chế độ ăn kiêng và vận động không đủ để kiểm soát đường huyết một cách thích hợp ở những bệnh nhân không phù hợp dùng metformin do không dung nạp. 
  • Điều trị phối hợp: Phối hợp với các thuốc hạ glucose khác bao gồm insulin khi mà các thuốc này cũng với chế độ ăn kiêng và vận động không đủ để kiểm soát đường huyết một cách thích hợp.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 10mg empagliflozin một lần trong ngày trong đơn trị liệu và phối hợp với các thuốc hạ glucose khác bao gồm insulin. Ở những bệnh nhân đã dung nạp empagliflozin liều 10mg một lần trong ngày, có eGFR >= 60mL/phút/1.73m2 và cần kiểm soát đường huyết chặt chẽ hơn, có thể tăng liều lên 25mg một lần trong ngày. 
• Liều tối đa mỗi ngày là 25mg. Khi empagliflozin được sử dụng trong điều trị kết hợp với một sulphonylurea hoặc với insulin, có thể cân nhắc dùng liều sulphonylurea hoặc insulin thấp hơn để làm giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Tác dụng phụ

• Thường gặp
  • Hạ đường huyết (khi sử dụng với sulphonylurea hoặc insulin). Khát, ngứa, nấm âm đạo, viêm âm hộ và âm đạo, viêm quy đầu và các loại nhiễm khuẩn đường sinh dục khác, nhiễm khuẩn đường tiết niệu. Tăng bài niệu.
• Ít gặp
  • Giảm bài tiết, tiểu khó. Tăng creatinin trong máu, giảm mức lọc cầu thận, tăng hematocrit, tăng lipit huyết thanh.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Vinflozin 10 mg

• Không nên sử dụng empaglilozin ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc bệnh nhân đái tháo đường toan ceton (diabetic ketoacidosis).
• Trong một vài trường hợp, tình trạng này xuất hiện một cách không điển hình, chỉ với sự tăng trung bình glucose trong máu, dưới 14 mmol/L (250mg/dL).
• Phải xem xét đến nguy đái tháo đường toan ceton khi thấy các triệu chứng không điển hình như nôn, buồn nôn, chán ăn, đau bụng, khát nhiều, khó thở, lẫn lộn, mệt mỏi bất thường hay buồn ngủ. Nếu các triệu chứng trên xuất hiện, phải đánh giá toan ceton cho bệnh nhân ngay lập tức, bất kể mức đường huyết.
• Ở bệnh nhân nghi ngờ hoặc được chẩn đoán có đái tháo đường toan ceton, bệnh nhân nhập viện để làm các phẫu thuật lớn hoặc bị các căn bệnh nặng cấp tính nên ngừng empagliflozin.
• Trước khi điều trị với empagliflozin, nên xem xét đến các yếu tố trong bệnh sử của bệnh nhân có thể dẫn tới toan ceton.
• Bệnh nhân có thể có nguy cơ cao hơn bị đái tháo đường toan ceton, bao gồm bệnh nhân có chức năng dự trữ của tế bào beta thấp (ví dụ bệnh nhân tiểu đường týp 2 với C-peptide thấp hoặc đái tháo đường tiềm ẩn tự miễn ở tuổi trưởng thành (LADA) hoặc bệnh nhân có tiền sử viêm tuỵ), bệnh nhân bị các bệnh dẫn tới phải hạn chế dùng thức ăn hoặc bị mất nước nghiêm trọng, bệnh nhân giảm liều insulin và bệnh nhân tăng nhu cầu với insulin do các bệnh cấp tính, phẫu thuật hoặc nghiện rượu.
• Không sử dụng lại các thuốc ức chế SGLT2 ở những bệnh nhân trước đó đã bị đái tháo đường toan ceton trong khi đang dùng thuốc ức chế SGLT2, trừ khi xác định rõ ràng do nguyên nhân khác và đã giải quyết được nguyên nhân đó.
• Hiệu quả của empagliflozin phụ thuộc vào chức năng thận. Vì vậy, cần đánh giá chức năng thận trước khi điều trị với empagliflozin như sau:
• Trước khi khởi đầu điều trị với empagliflozin và định kỳ kiểm tra trong quá trình điều trị, tức là tối thiểu kiểm tra hàng năm.
• Trước khi bắt đầu điều trị phối hợp với bất kỳ thuốc nào có thể có ảnh hưởng xấu đến chức năng thận.
• Dựa vào cơ chế tác dụng của các chất ức chế SGLT-2, dùng thuốc lợi tiểu thẩm thấu đồng thời với điều trị thải đường qua nước tiểu có thể dẫn đến giảm huyết áp vừa. Do đó, nên thận trọng khi thực hành kê toa ở những bệnh nhân mà sự giảm huyết áp gây ra bởi empagliflozin có thể tạo ra một nguy cơ, ví dụ những bệnh nhân đã biết mắc bệnh tim mạch, bệnh nhân đang điều trị tăng huyết áp có tiền sử hạ huyết áp hoặc bệnh nhân tuổi từ 75 trở lên.
• Trong những trường hợp có thể dẫn đến mất dịch (bệnh dạ dày ruột), khuyến cáo kiểm soát chặt chẽ tình trạng thể tích (khám sức khoẻ, đo huyết áp, các xét nghiệm cận lâm sàng kể cả hematocrit) và điện giải ở bệnh nhân đang điều trị với empagliflozin. Nên cân nhắc ngưng tạm thời điều trị với empagliflozin cho đến khi hết tình trạng mất dịch.
• Có thể cân nhắc ngưng điều trị empagliflozin tạm thời ở những bệnh nhân bị nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng.
• Kinh nghiệm điều trị bệnh nhân suy tim loại I-II theo phân loại của Hiệp hội Tim New York (NYHA) còn hạn chế. Không có kinh nghiệm điều trị empagliflozin cho bệnh nhân suy tim loại III-IV theo phân loại NYHA.
• Do cơ chế tác dụng của thuốc, bệnh nhân đang dùng empagliflozin sẽ xét nghiệm dương tính với glucose trong nước tiểu.
• Tránh sử dụng empagliflozin trong thai kỳ trừ khi việc sử dụng là thật sự cần thiết.
• Khuyến cáo ngừng cho con bú khi điều trị với empagliflozin.
• Nên khuyên bệnh nhân thận trọng để tránh hạ đường huyết trong khi lái xe và vận hành máy móc, đặc biệt khi sử dụng empagliflozin phối hợp với sulphonylurea và/ hoặc insulin.

Số đăng ký

• 893110219523

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

​Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco), thành lập năm 1959 tại Việt Nam, là một trong những doanh nghiệp dược phẩm hàng đầu với hơn 65 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược phẩm. Vinphaco chuyên sản xuất các loại thuốc tiêm, thuốc viên, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Công ty sở hữu nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO, cùng hệ thống phân phối rộng khắp cả nước và xuất khẩu sang hơn 20 quốc gia. Vinphaco đã hai lần liên tiếp đạt danh hiệu Thương hiệu Quốc gia Việt Nam, khẳng định vị thế và uy tín trong ngành dược phẩm.​