Ulfebix - Febuxostat 80mg Rontis Hellas

Ulfebix là thuốc gì?

• Ulfebix là thuốc điều trị gout được sản xuất bởi Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Hy Lạp, chứa hoạt chất chính là febuxostat hemihydrat 80mg. Ulfebix hoạt động bằng cách ức chế enzyme xanthine oxidase, giúp giảm sản xuất axit uric trong cơ thể, từ đó ngăn ngừa sự hình thành tinh thể urat trong khớp và mô mềm. Ulfebix giúp kiểm soát hiệu quả nồng độ axit uric trong máu, giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của các cơn đau gout, cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.

Thành phần

• Febuxostat hemihydrat 80mg, hoạt chất chính trong Ulfebix, là một dẫn xuất không purin thuộc nhóm ức chế xanthine oxidase, giúp giảm nồng độ axit uric trong máu. Hoạt chất này thường được chỉ định cho bệnh nhân gout mạn tính không đáp ứng hoặc không dung nạp với allopurinol, nhằm ngăn ngừa các cơn gout cấp và biến chứng liên quan.

Công dụng

• Điều trị để ngăn chặn cơn gút cấp

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Bệnh gout: 80 mg x 1 lần/ngày không phụ thuộc vào thức ăn. Nếu acid uric huyết thanh > 6 mg/dL (357 µmol/L) sau 2-4 tuần, liều 120 mg x 1 lần/ngày có thể được xem xét. Nên điều trị dự phòng bùng phát bệnh gout ít nhất 6 tháng.
• Hội chứng ly giải khối u: 120 mg x 1 lần/ngày không phụ thuộc vào thức ăn, nên được bắt đầu hai ngày trước khi bắt đầu hoá trị và tiếp tục trong ít nhất 7 ngày; tuy nhiên điều trị có thể kéo dài đến 9 ngày theo thời gian hóa trị liệu dựa trên đánh giá lâm sàng.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Người suy thận: Hiệu quả và độ an toàn chưa được đánh giá đầy đủ ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 30 mL/phút). Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình.
• Người suy gan: Hiệu quả và độ an toàn của febuxostat chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng (Child Pugh Class C). Bệnh gout: Liều khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nhẹ là 80 mg. Dữ liệu còn hạn chế ở bệnh nhân suy gan trung bình.

Tác dụng phụ

• Thường gặp
  • Cơn gout cấp, đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn, bất thường chức năng gan, phát ban, phù.
• Ít gặp
  • Tăng hormone giáp, đái tháo đường, tăng lipid máu, giảm vị giác, tăng cân, giảm ham muốn tình dục, mất ngủ, chóng mặt, loạn cảm, buồn ngủ, thay đổi vị giác, giảm mê, hạ huyết áp, rung nhĩ, đánh trống ngực, điện tâm đồ bất thường, block nhánh trái, nhịp tim nhanh xoang, tăng huyết áp, đỏ bừng, bốc hỏa, xuất huyết, khó thở, viêm phế quản, nhiễm trùng đường hô hấp trên, ho, đau bụng, chướng bụng, trào ngược dạ dày-thực quản, nôn mửa, khô miệng, khó tiêu, táo bón, đi ngoài phân sống, đầy hơi, khó chịu đường tiêu hóa, sỏi mật, viêm da, mày đay, ngứa, đổi màu da, tổn thương da, chấm xuất huyết, phát ban dát vàng, ban dát sần, phát ban sẩn, đau khớp, viêm khớp, đau cơ, đau cơ xương, yếu cơ, co thắt cơ, căng cơ, viêm bao hoạt dịch, Suy thận, sỏi thận, đái ra máu, đạm niệu, mệt mỏi, đau ngực, khó chịu ở ngực.
• Hiếm gặp
  • Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, phản ứng phản vệ, quá mẫn cảm với thuốc, nhìn mờ, giảm cân, tăng thèm ăn, biếng ăn, lo lắng, ù tai, đột tử do tim, viêm tuỵ, loét miệng, hội chứng hoại tử thượng bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, phù mạch, phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân, phát ban toàn thân (nghiêm trọng), ban đỏ, phát ban tróc vảy, phát ban dạng nang, nổi mụn nước, mụn mủ phát ban, mẩn ngứa, ban đỏ, rụng tóc.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Ulfebix

• Rối loạn tim mạch
  • Điều trị tăng acid uric máu mạn tính: Nên tránh điều trị bằng febuxostat ở những bệnh nhân đã có sẵn các bệnh tim mạch nghiêm trọng (ví dụ như nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc đau thắt ngực không ổn định), trừ khi không có lựa chọn điều trị nào khác phù hợp.
  • Phòng ngừa và điều trị tăng acid uric máu ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u: Các bệnh nhân này nên được theo dõi chức năng tim khi thích hợp về mặt lâm sàng.
• Dị ứng/quá mẫn với sản phẩm thuốc
  • Các báo cáo hiếm gặp về phản ứng dị ứng/quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson đe dọa tính mạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc và sốc phản vệ cấp tính, đã được báo cáo sau khi thuốc được cấp phép sử dụng. Trong hầu hết các trường hợp, những phản ứng này xảy ra trong tháng đầu tiên điều trị bằng febuxostat. Bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các triệu chứng của phản ứng dị ứng/quá mẫn. Ngưng ngay febuxostat nếu các phản ứng dị ứng/quá mẫn nghiêm trọng.
• Các cơn gout cấp (bùng phát bệnh gout)
  • Điều trị bằng febuxostat không nên bắt đầu cho đến khi cơn gout cấp đã thuyên giảm hoàn toàn. Các cơn gout cấp có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị do thay đổi nồng độ acid uric huyết thanh dẫn đến huy động urate từ mô lắng đọng. Khi bắt đầu điều trị bằng febuxostat, nên dự phòng ít nhất 6 tháng với NSAID hoặc colchicine. Nếu bùng phát bệnh gout trong khi điều trị bằng febuxostat, không nên ngừng thuốc.
• Lắng đọng xanthine
  • Ở những bệnh nhân có tỷ lệ hình thành urate tăng lên rất nhiều (ví dụ như bệnh ác tính, điều trị ung thư, hội chứng Lesch-Nyhan), nồng độ tuyệt đối của xanthine trong nước tiểu, trong một số trường hợp có thể tăng lên đến mức đủ để lắng đọng trong đường tiết niệu. Vì chưa có kinh nghiệm nên việc sử dụng febuxostat ở những bệnh nhân bị Hội chứng Lesch-Nyhan không được khuyến cáo.
• Bệnh nhân ghép tạng
  • Vì chưa có kinh nghiệm ở những người ghép tạng, nên việc sử dụng febuxostat ở những bệnh nhân này không được khuyến cáo.
• Rối loạn trên gan
  • Các bất thường xét nghiệm chức năng gan nhẹ được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng febuxostat. Nên kiểm tra chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị bằng febuxostat và định kỳ sau đó dựa trên đánh giá lâm sàng.
• Rối loạn tuyến giáp
  • Tăng TSH đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị lâu dài với febuxostat. Cần thận trọng khi dùng febuxostat cho bệnh nhân bị thay đổi chức năng tuyến giáp.
• Viên nén febuxostat có chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
• Febuxostat không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai.
• Febuxostat không nên được sử dụng khi đang cho con bú.
• Buồn ngủ, chóng mặt, loạn cảm và mờ mắt đã được báo cáo khi sử dụng febuxostat. Bệnh nhân nên thận trọng trước khi lái xe, sử dụng máy móc hoặc tham gia các hoạt động nguy hiểm cho đến khi biết chắc chắn rằng thuốc không ảnh hưởng xấu đến hiệu quả hoạt động.

Số đăng ký

• 520110191123

Nhà sản xuất

• Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., thành lập năm 1986 tại Hy Lạp, là công ty con của tập đoàn Rontis AG có trụ sở chính tại Thụy Sĩ. Với hơn ba thập kỷ hoạt động, Rontis Hellas đã xây dựng danh tiếng vững chắc trong lĩnh vực nghiên cứu, phát triển và sản xuất dược phẩm, thiết bị y tế và sản phẩm dinh dưỡng. Công ty sở hữu nhà máy sản xuất hiện đại rộng 20.000 m² tại Hy Lạp, đáp ứng tiêu chuẩn EU-GMP, chuyên sản xuất các dạng bào chế rắn như viên nén, viên nang và bột. Rontis Hellas cung cấp sản phẩm cho nhiều thị trường trên thế giới, bao gồm châu Âu, châu Á và Trung Đông, đồng thời là đối tác sản xuất chiến lược cho nhiều công ty dược phẩm toàn cầu. Cam kết đổi mới và chất lượng đã giúp Rontis Hellas trở thành thương hiệu đáng tin cậy trong ngành chăm sóc sức khỏe quốc tế.