Saxapi 2,5 - Saxagliptin 2,5mg Apimed

Saxapi 2,5 là thuốc gì?

• ​Saxapi 2,5 là thuốc điều trị đái tháo đường týp 2, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Apimed tại Việt Nam. Thuốc chứa hoạt chất saxagliptin hydrochloride dihydrate 2,5 mg, thuộc nhóm ức chế enzyme DPP-4, giúp kiểm soát đường huyết hiệu quả. Cơ chế tác dụng của saxagliptin là tăng cường hoạt động của các hormone incretin, từ đó kích thích tuyến tụy tiết insulin và giảm sản xuất glucose tại gan. Thuốc thường được chỉ định kết hợp với chế độ ăn uống và luyện tập thể dục để kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường týp 2.

Thành phần

• ​Saxagliptin, hoạt chất chính trong Saxapi 2,5, thuộc nhóm ức chế enzym DPP-4, giúp kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2. Bằng cách ức chế enzym này, saxagliptin làm tăng nồng độ các hormone incretin, từ đó kích thích tiết insulin và giảm sản xuất glucose tại gan.

Công dụng

• Thuốc được chỉ định trị liệu hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và luyện tập nhằm giúp kiểm soát glucose trong máu ở bệnh nhân độ tuổi trưởng thành bị đái tháo đường týp 2 với nhiều bệnh cảnh lâm sàng khác nhau.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Uống 2,5 mg hoặc 5 mg, 1 lần/ngày.
• Bệnh nhân suy thận
  • Không cần điều chỉnh liều thuốc cho bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinine [CrCl] >50 mL/phút).
  • Sử dụng thuốc ở liều 2,5 mg 1 lần/ngày cho bệnh nhân suy thận ở mức trung bình hay suy thận nặng và cả suy thận ở giai đoạn cuối cần phải thẩm phân máu (độ thanh thải creatinine [CrCl] ≤50 mL/phút). Nên sử dụng thuốc sau khi thẩm phân máu. Chưa có nghiên cứu về việc sử dụng thuốc trên bệnh nhân thẩm phân phúc mạc.
  • Do liều của thuốc cần hạn chế ở mức 2,5 mg/ngày dựa trên chức năng thận, vì thế cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị với thuốc và sau đó cần theo dõi chức năng thận định kỳ. Chức năng thận có thể ước lượng từ nồng độ creatinine trong huyết thanh bằng cách sử dụng công thức Cockcroft-Gault hay công thức MDRD (Modification of Diet in Renal Disease: Điều chỉnh chế độ ăn cho bệnh nhân suy thận).
  • Sử dụng cùng lúc với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5
  • Liều sử dụng của thuốc là 2,5 mg 1 lần/ngày khi sử dụng cùng lúc với các thuốc ức chế mạnh cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5) như: ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir và telithromycin
  • Sử dụng cùng lúc với các thuốc kích thích tiết insulin (như Sulfonylurea) hoặc với Insulin
  • Khi sử dụng thuốc cùng lúc với các thuốc kích thích tiết insulin (như sulfonylurea) hoặc với insulin, cần sử dụng liều thấp thuốc kích thích tiết insulin hoặc insulin để hạn chế tối đa nguy cơ hạ glucose trong máu

Tác dụng phụ

• Tiêu hóa: Nôn, khó tiêu, viêm dạ dày, viêm dạ dày - ruột.
• Tim mạch: Phù ngoại biên.
• TKTW: Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi.
• Hô hấp: Viêm xoang, viêm mũi - họng.
• Khác: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, nhiễm khuẩn tiết niệu, hạ glucose huyết, đau cơ, rối loạn lipid máu, tăng triglycerid, viêm tụy, rối loạn cương dương, đau khớp, phản ứng mẫn cảm, mẩn da.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Saxapi 2,5

• Phụ nữ có thai và cho con bú
• Thời kỳ mang thai
• Tránh sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.
• Thời kỳ cho con bú
• Saxagliptin phân bố vào sữa trên chuột thí nghiệm, tỷ lệ phân bố vào sữa so với huyết tương xấp xỉ 1:1. Trên người, chưa rõ thuốc có vào được sữa mẹ hay không. Không nên dùng thuốc cho người cho con bú trừ khi đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ.

Số đăng ký

• VD-34977-21

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược Apimed

​Công ty Cổ phần Dược Apimed, thành lập vào ngày 10 tháng 12 năm 2014, là doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam chuyên sản xuất và kinh doanh các sản phẩm thuốc chất lượng cao. Với nhà máy đặt tại Cụm Công nghiệp Phú Thạnh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Apimed sở hữu cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP-WHO, GLP và GSP, đảm bảo quy trình sản xuất nghiêm ngặt và an toàn. Công ty tập trung vào các sản phẩm thuộc nhóm Non-Beta lactam, bao gồm nhiều dạng bào chế như viên nang cứng, viên nén, viên bao, thuốc bột, thuốc nước uống, thuốc dùng ngoài da và kem mỡ