Mebisita 100 - Sitagliptin 100mg Mebiphar

Mebisita 100 là thuốc gì?

• Mebisita 100 là thuốc điều trị đái tháo đường type 2, do Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Mebiphar) sản xuất tại Việt Nam. Thành phần chính của thuốc là Sitagliptin phosphat monohydrat, tương đương với 100mg Sitagliptin, một hoạt chất thuộc nhóm ức chế DPP-4, giúp cải thiện kiểm soát đường huyết bằng cách tăng cường hoạt động của incretin, từ đó kích thích tiết insulin và giảm sản xuất glucagon khi cần thiết. Thuốc phù hợp cho người trưởng thành mắc đái tháo đường type 2, đặc biệt là những người không kiểm soát được đường huyết bằng chế độ ăn kiêng và luyện tập đơn thuần.

Thành phần

• Sitagliptin phosphat monohydrat, tương đương 100mg Sitagliptin, là hoạt chất chính trong Mebisita 100, thuộc nhóm ức chế enzym DPP-4. Hoạt chất này giúp tăng cường hoạt động của các hormone incretin, từ đó kích thích tuyến tụy tiết insulin và giảm sản xuất glucagon, góp phần kiểm soát đường huyết hiệu quả ở bệnh nhân đái tháo đường type 2

Công dụng của Mebisita 100

• Sitagliptin được chỉ định đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc khác như metformin, sulfamid hạ đường huyết, chất chủ vận PPARy để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Liều khuyến cáo là 100 mg/ ngày/ lần khi dùng như đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc trị tiểu đường khác (bụng đói hoặc bụng no).
• Khi dùng sitagliptin kết hợp với sulfamid hạ đường huyết, có thể xem xét dùng sulfamid hạ đường huyết liều thấp hơn nhằm giảm nguy cơ hạ đường huyết do sulfamid hạ đường huyết. 
• Bệnh nhân suy thận:
  • Suy thận nhẹ ([ClCr] ≥ 50 mL/ phút): không cần chỉnh liều.
  • Suy thận trung bình ( 30 ≤ ClCr < 50 mL/ phút): 50 mg /ngày/ lần.
  • Suy thận nặng (ClCr < 30 mL/ phút), hoặc có bệnh thận giai đoạn cuối cần thẩm phân máu hoặc thẩm phân phúc mạc: 25 mg ngày 1 lần. Có thể dùng sitagliptin b

Tác dụng phụ

• Tác dụng không mong muốn thường gặp là: nhức đầu, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng, phù mạch, viêm da do nấm, hạ đường huyết.
• Có khả năng gây tử vong: Sốc phản vệ và/ hoặc phản ứng da nặng như hội chứng Stevens-Johnson.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Mebisita 100

• Không nên dùng sitagliptin ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 1 hoặc để điều trị nhiễm acid ceton ở bệnh nhân đái tháo đường.
• Sử dụng ở bệnh nhân suy thận: Sitagliptin được đào thải qua thận. Để đạt nồng độ sitagliptin trong huyết tương tương tự như ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường, nên giảm liều thuốc ở bệnh nhân suy thận trung bình và nặng, cũng như ở bệnh nhân có bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần thẩm phân máu hoặc thẩm phân phúc mạc.
• Hạ đường huyết khi dùng liệu pháp kết hợp với sulfamid hạ đường huyết: Tỷ lệ báo cáo hạ đường huyết do sulfamid hạ đường huyết tăng hơn ở nhóm dùng sitagliptin kết hợp với sulfamid hạ đường huyết (SU), khi so với nhóm dùng. Do đó, để giảm nguy cơ hạ đường huyết do SU, có thể xem xét giảm liều SU.
• Phản ứng quá mẫn: Đã có các báo cáo hậu mãi về những phản ứng quá mẫn nghiêm trọng ở bệnh nhân dùng sitagliptin. Các phản ứng này bao gồm phản ứng phản vệ, phù mạch và các bệnh lý tróc da kể cả hội chứng Stevens-Johnson. Vì các phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ dân số chưa biết rõ cỡ mẫu, nên thường không thể ước tính chắc chắn tần suất hoặc xác lập mối quan hệ nhân quả với việc sử dụng thuốc. Các phản ứng này bắt đầu xuất hiện trong 3 tháng đầu sau khi bắt đầu điều trị với sitagliptin, với vài báo cáo xảy ra sau liều đầu tiên. Nếu nghi ngờ có phản ứng quá mẫn, phải ngưng dùng sitagliptin, đánh giá các nguyên nhân tiềm năng khác và bắt đầu các trị liệu thay thế về bệnh đái tháo đường.
• Sử dụng ở người cao tuổi: Trong các nghiên cứu lâm sàng tính an toàn và hiệu lực của sitagliptin ở người cao tuổi (≥ 65 tuổi) tương tự như ở bệnh nhân trẻ tuổi hơn (< 65 tuổi). Không cần chỉnh liều theo độ tuổi. Bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng suy thận hơn; như các bệnh nhân khác, có thể cần chỉnh liều khi có suy thận đáng kể.
• Như các thuốc uống trị tăng đường huyết khác, không khuyến cáo sử dụng sitagliptin trong thai kỳ.
• Sitagliptin được bài tiết vào sữa chuột cống mẹ. Vẫn chưa biết rõ sitagliptin có bài tiết vào sữa người hay không. Do đó, không nên dùng sitagliptin cho phụ nữ đang cho con bú.
• Thuốc có thể gây buồn ngủ và/ hoặc chóng mặt ở một số ít bệnh nhân do đó nên cẩn trọng với người phải lái xe và vận hành máy móc. Dùng thuốc trước khi ngủ sẽ làm giảm những tác động trên trong ngày.

Số đăng ký

• VD-35052-21

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế

Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (Mebiphar) là doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam, được thành lập vào năm 1988 với tên gọi ban đầu là Xí nghiệp Vật liệu Sinh học MEBIFAC. Trải qua hơn ba thập kỷ phát triển, Mebiphar đã khẳng định vị thế trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm và thiết bị y tế. Năm 1998, công ty trở thành một trong năm đơn vị đầu tiên tại Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm. Hiện nay, Mebiphar sở hữu nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO tại Khu công nghiệp Tân Bình, TP.HCM, với bốn dây chuyền sản xuất thuốc có công suất lên đến một tỷ đơn vị sản phẩm mỗi năm.