Xatoban 10 - Rivaroxaban 10mg Apimed

Xatoban 10 là thuốc gì?

• ​Xatoban 10 là thuốc kê đơn, chứa hoạt chất Rivaroxaban 10mg, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Apimed tại Việt Nam. Thuốc thuộc nhóm chống đông máu, hoạt động bằng cách ức chế yếu tố Xa trong quá trình đông máu, từ đó giúp ngăn ngừa hình thành cục máu đông. Xatoban 10 được chỉ định để phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch (VTE) ở bệnh nhân sau phẫu thuật thay khớp háng hoặc khớp gối. Xatoban 10 mang lại lợi ích trong việc giảm nguy cơ biến chứng do huyết khối sau phẫu thuật, giúp bệnh nhân phục hồi nhanh chóng và an toàn hơn.

Thành phần

• ​Rivaroxaban là một hoạt chất chống đông máu đường uống, hoạt động bằng cách ức chế trực tiếp yếu tố Xa trong chuỗi phản ứng đông máu. Cơ chế này giúp ngăn chặn sự hình thành thrombin, từ đó giảm nguy cơ hình thành cục máu đông trong lòng mạch. Rivaroxaban được sử dụng để điều trị và phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), thuyên tắc phổi (PE), và giảm nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân rung nhĩ không do van tim.

Công dụng

• Thuốc được chỉ định để phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch (VTE) ở các bệnh nhân tiến hành đại phẫu thuật chỉnh hình hai chi dưới

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

• Liều khuyến cáo để phòng ngừa huyết khối tắc tĩnh mạch trong đại phẫu thuật chỉnh hình là một viên nén 10 mg hàng ngày.
• Thời gian điều trị
  • Sau khi tiến hành đại phẫu khớp háng, bệnh nhân phải được điều trị trong 5 tuần.
  • Sau khi tiến hành đại phẫu khớp gối cần phải điều trị trong 2 tuần.

Tác dụng phụ

• Thường gặp
  • Xuất huyết mắt, xuất huyết da và dưới da, xuất huyết đường tiêu hóa, xuất huyết đường tiết niệu, xuất huyết sau phẫu thuật, suy thận, tăng transaminase, sốt, phát ban, mệt mỏi, suy nhược, đau ở chi, bầm máu, chóng mặt, nhức đầu, hạ huyết áp, tụ máu, chảy máu cam, ho ra máu, chảy máu lợi, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, nôn, táo bón, tiêu chảy.
• Ít gặp
  • Khô miệng, mày đay, phản ứng dị ứng, dị ứng viêm da, phù mạch, xuất huyết não và nội sọ, ngất, nhịp tim nhanh, suy gan, tăng bilirubin, tăng phosphatase kiềm trong máu, tăng GGT, bệnh huyết thanh.
• Hiếm gặp
  • Hội chứng Stevens-Johnson/Nhiễm độc hoại tử biểu bì, hội chứng DRESS, vàng da, tăng liên hợp bilirubin (có hoặc không tăng ALT đồng thời), ứ mật, viêm gan, sốc phản vệ, xuất huyết cơ, phù cục bộ.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Xatoban 10

• Nguy cơ xuất huyết có thể gây chảy máu nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong.
• Nguy cơ hình thành huyết khối sau khi ngừng thuốc chống đông sớm. Nếu cần ngừng rivaroxaban xem xét thay thế bằng thuốc chống đông máu khác. Đảm bảo chống đông liên tục trong quá trình chuyển đổi sang thuốc chống đông khác đồng thời giảm thiểu nguy cơ chảy máu. Đặc biệt thận trọng khi chuyển từ chất ức chế yếu tố Xa sang liệu pháp warfarin vì warfarin bắt đầu tác dụng chậm.
• Tụ máu ngoài màng cứng / tủy sống có thể dẫn đến liệt lâu dài hoặc vĩnh viễn, khi sử dụng đồng thời thuốc chống đông máu và gây tê thần kinh hoặc thủ thuật chọc dò tủy sống. Xem xét cẩn thận dược động học của rivaroxaban. Đặt hoặc rút catheter ngoài màng cứng hoặc chọc dò thắt lưng được thực hiện tốt nhất khi tác dụng chống đông máu của rivaroxaban được đánh giá là thấp. Ít nhất 18 giờ sau lần dùng thuốc cuối cùng trước khi rút ống thông ngoài màng cứng và ít nhất 6 giờ sau khi rút ống thông, mới dùng liều rivaroxaban tiếp theo.
• Bệnh nhân suy thận nặng (CrCl <30 ml/phút), nồng độ rivaroxaban trong huyết tương có thể tăng lên đáng kể và có thể dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Không sử dụng ở những bệnh nhân có CrCl <15 ml/phút.
• Tuổi càng cao có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết.
• Không nên được sử dụng để dự phòng huyết khối ở những bệnh nhân thay van tim.
• Không được khuyến cáo cho những bệnh nhân có tiền sử huyết khối được chẩn đoán mắc hội chứng kháng phospholipid.
• Không được khuyến cáo thay thế cho heparin không phân đoạn ở những bệnh nhân thuyên tắc phổi không ổn định về huyết động hoặc có thể được làm tan huyết khối hoặc cắt phổi vì chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của Xarelto trong các tình huống lâm sàng này.
• Các phản ứng nghiêm trọng trên da, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson / hoại tử biểu bì nhiễm độc và hội chứng DRESS, đã được báo cáo. Nên ngừng dùng rivaroxaban khi xuất hiện ban đầu trên da nghiêm trọng (ví dụ như lan rộng, dữ dội và / hoặc phồng rộp), hoặc bất kỳ dấu hiệu mẫn cảm nào khác kèm theo tổn thương niêm mạc.
• Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên tránh mang thai trong khi điều trị bằng rivaroxaban.
• Chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú. Phải đưa ra quyết định ngưng cho con bú hay ngừng / bỏ điều trị.
• Rivaroxaban có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Các phản ứng có hại như ngất và chóng mặt đã được báo cáo. Những bệnh nhân gặp phải những phản ứng bất lợi này không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Số đăng ký

• 893110053023

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần Dược Apimed

​Công ty Cổ phần Dược Apimed, thành lập ngày 10/12/2014, là doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam chuyên sản xuất các sản phẩm thuộc nhóm Non-Beta lactam. Với nhà máy đặt tại Cụm Công nghiệp Phú Thạnh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Apimed đã đạt các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế như GMP-WHO, GLP và GSP. Công ty tập trung vào sản xuất đa dạng các dạng bào chế như viên nén, viên nang, thuốc bột, thuốc nước và các chế phẩm dùng ngoài da. Trong năm 2023, Apimed đã được cấp mới 23 số đăng ký cho các sản phẩm điều trị các bệnh lý như đái tháo đường, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu, góp phần mở rộng danh mục sản phẩm và tăng cường vị thế trên thị trường dược phẩm trong nước.