Univixin - Clopidogrel 75mg Korea United

Univixin là thuốc gì?

• Univixin là thuốc chống kết tập tiểu cầu, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Korea United Pharm Int'l, với thành phần chính là Clopidogrel bisulfat 75mg. Univixin thường được chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc bệnh động mạch ngoại biên, cũng như trong điều trị hội chứng mạch vành cấp. Việc sử dụng Univixin đều đặn giúp cải thiện lưu thông máu và giảm thiểu nguy cơ tái phát các biến cố tim mạch nghiêm trọng.

Thành phần

• Clopidogrel, hoạt chất chính trong Univixin, là một thuốc chống kết tập tiểu cầu thuộc nhóm thienopyridine. Sau khi được hấp thu, Clopidogrel chuyển hóa thành dạng hoạt tính, ức chế không hồi phục thụ thể P2Y₁₂ trên tiểu cầu, từ đó ngăn chặn quá trình kết dính và hình thành cục máu đông. Cơ chế này giúp giảm nguy cơ tắc nghẽn mạch máu, đặc biệt ở bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc bệnh động mạch ngoại biên.

Công dụng

• Clopidogrel được chỉ định dùng để giảm các biến cố do xơ vữa động mạch trong các trường hợp sau:
  • Mới bị nhồi máu cơ tim, mới bị đột quỵ hay bệnh động mạch vành ngoại biên đã ổn định.
  • Hội chứng mạch vành cấp.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Người lớn và người cao tuổi:
  • Mới bị nhồi máu cơ tim, mới bị đột quỵ hoặc bệnh lý động mạch vành ngoại biên đã ổn định: Liều clopidogrel khuyến cáo là 75 mg/lần/ngày.
  • Hội chứng mạch vành cấp: Clopidogrel nên bắt đầu điều trị với liều đơn 300 mg, sau đó tiếp tục với liều 75 mg/lần/ngày. Aspirin (75 - 325 mg/lần/ngày) nên được sử dụng ngay từ đầu và tiếp tục duy trì khi phối hợp với clopidogrel.

Tác dụng phụ

• Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):
  • Rối loạn mạch máu: Tụ máu.
  • Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Chảy máu cam.
  • Rối loạn dạ dày-ruột: Xuất huyết dạ dày ruột, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Thâm tím.
  • Các rối loạn chung và toàn thân: Chảy máu tại vết mổ.
• Ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100):
  • Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Xuất huyết nội sọ (đã ghi nhận một số trường hợp có thể tử vong), đau đầu, bị cảm, chóng mặt.
  • Rối loạn mắt: Chảy máu mắt (viêm màng kết, bệnh mắt, võng mạc).
  • Rối loạn dạ dày-ruột: Loét dạ dày và loét tá tràng, viêm dạ dày, nôn, buồn nôn, táo bón, đầy hơi.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa, chảy máu da (ban xuất huyết).
  • Rối loạn thận và tiết niệu: Tiểu ra máu.
  • Khác: Kéo dài thời gian chảy máu, giảm số lượng bạch cầu trung tính, giảm số lượng tiểu cầu.
• Hiếm gặp (1/10.000 đến <1/1.000):
  • Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu, bao gồm giảm bạch cầu nặng.
  • Rối loạn tai và tai trong: Chóng mặt.
  • Rối loạn dạ dày-ruột: Xuất huyết sau phúc mạc.
  • Bệnh về hệ sinh sản và tuyến vú: Vú to ở nam.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Univixin

• Do nguy cơ chảy máu và các tác dụng không mong muốn về huyết học, việc xác định công thức máu và/hoặc các xét nghiệm thích hợp khác cần được tiến hành ngay lập tức nếu có các triệu chứng lâm sàng gợi ý gia tăng xuất huyết trong quá trình điều trị. Cũng như các thuốc chống kết tập tiểu cầu khác, clopidogrel nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ bị chảy máu tăng lên do chấn thương, phẫu thuật hoặc các bệnh lý khác và ở những bệnh nhân điều trị bằng acid acetylsalicylic (ASA), heparin, chất ức chế glycoprotein IIb/IIIa hoặc các thuốc kháng viêm không steroid bao gồm các thuốc ức chế Cox-2, các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRIs) hoặc các thuốc khác có liên quan đến nguy cơ chảy máu như pentoxifyllin. Bệnh nhân nên được theo dõi một cách thận trọng bất kỳ các dấu hiệu chảy máu bao gồm chảy máu dạng ẩn, đặc biệt là trong những tuần đầu điều trị và/hoặc sau khi thực hiện các thủ thuật hoặc phẫu thuật xâm lấn tim. Không nên dùng đồng thời clopidogrel với thuốc chống đông đường uống vì có thể làm tăng cường độ chảy máu.
• Nếu bệnh nhân phải trải qua phẫu thuật và tạm thời không cần đến hiệu quả chống kết tập tiểu cầu, nên ngưng dùng clopidogrel 7 ngày trước khi phẫu thuật. Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ và nha sĩ nếu đang dùng clopidogrel trước bất kỳ cuộc phẫu thuật nào được lên kế hoạch và trước khi dùng bất cứ thuốc mới nào. Clopidogrel kéo dài thời gian chảy máu và nên thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân vết thương có khuynh hướng chảy máu (đặc biệt ở dạ dày ruột và nội nhãn).

Số đăng ký

• VD-30698-18

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l

Công ty Cổ phần Korea United Pharm Int’l (KUPI) là chi nhánh tại Việt Nam của Tập đoàn Korea United Pharm Inc., một doanh nghiệp dược phẩm hàng đầu Hàn Quốc thành lập từ năm 1987. KUPI được thành lập vào năm 2001 với 100% vốn đầu tư từ công ty mẹ, đặt nhà máy tại Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore (VSIP), tỉnh Bình Dương. Nhà máy này được xây dựng trên diện tích 12.000 m², với cơ sở hạ tầng hiện đại, đạt tiêu chuẩn GMP, chuyên sản xuất các dạng bào chế như viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm, kem bôi và thuốc mỡ. KUPI hiện có hơn 200 sản phẩm được đăng ký lưu hành tại Việt Nam, bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và thực phẩm chức năng, nổi bật là sản phẩm Homtamin Ginseng. Ngoài hoạt động sản xuất, KUPI còn tích cực tham gia các chương trình cộng đồng như Quỹ học bổng Homtamin, hỗ trợ sinh viên ngành y dược và âm nhạc.