Satarex - Beclomethason dipropionat 0,05mg Merap

Satarex là thuốc gì?

• Satarex là thuốc xịt mũi, do Công ty Cổ phần Tập đoàn Merap sản xuất. Đây là một corticosteroid dạng xịt mũi, được sử dụng để điều trị các triệu chứng viêm mũi dị ứng như hắt hơi, ngứa mũi, chảy nước mũi và nghẹt mũi. Satarex hoạt động bằng cách giảm viêm trong niêm mạc mũi, giúp cải thiện các triệu chứng dị ứng và mang lại cảm giác dễ chịu cho người dùng. Satarex có dạng chai xịt định liều, thuận tiện cho việc sử dụng hàng ngày và giúp kiểm soát các triệu chứng dị ứng mũi

Thành phần

• Beclomethasone dipropionate là một corticosteroid tổng hợp, hoạt động bằng cách giảm viêm trong niêm mạc mũi. Khi được sử dụng dưới dạng xịt mũi, beclomethasone dipropionate giúp kiểm soát các triệu chứng viêm mũi dị ứng như hắt hơi, ngứa mũi và nghẹt mũi bằng cách ức chế các phản ứng viêm và giảm sưng tấy trong đường mũi.

Công dụng

• Phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm, viêm mũi do rối loạn vận mạch.
• Phòng ngừa tái phát polyp mũi sau khi phẫu thuật cắt bỏ.
• Không đủ dữ liệu lâm sàng để khuyến cáo sử dụng thuốc đối với trẻ em dưới 6 tuổi.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường xịt mũi.

Liều dùng:

• Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: Xịt 2 lần vào mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày (400 ug/ngày).
• Sau khi kiểm soát được triệu chứng, liều lượng nên được giảm xuống xịt 1 lần mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày. Tuy nhiên, nếu các triệu chứng tái phát, bệnh nhân nên quay lại liều khuyến cáo là xịt 2 lần mỗi bên mũi vào buổi sáng và buổi tối. Liều tối thiểu chỉ được sử dụng khi việc kiểm soát triệu chứng được duy trì. Tổng liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá 2 lần xịt vào mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày (400 ug/ngày).
• Ở những bệnh nhân đáp ứng với Satarex, sự cải thiện các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm thường trở nên rõ ràng trong vòng một vài ngày sau khi bắt đầu điều trị với Satarex. Tuy nhiên, ở một số người triệu chứng không giảm cho đến khi điều trị tới 2 tuần. Nếu tới 3 tuần lễ điều trị vẫn không thấy tiến triển tốt lên thì phải ngừng điều trị Meclonate.
• Tác dụng điều trị của corticosteroid không phải là ngay lập tức giống như những thuốc thông mũi. Nên giải thích cho bệnh nhân trước để đảm bảo sự hợp tác và tiếp tục điều trị với liều lượng quy định.
• Trường hợp mũi tiết nhầy quá mức hoặc phù nề niêm mạc mũi, thuốc có thể không đến được vị trí tác dụng như dự kiến. Trong trường hợp này, bạn nên sử dụng một thuốc co mạch mũi trong 2 đến 3 ngày đầu điều trị với Satarex.

Tác dụng phụ

• Thường gặp, ADR >1/100:
  • Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phát ban, nổi mề đay, ngứa, ban đỏ.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Vị khó chịu, mùi khó chịu.
  • Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu cam, khô mũi, ngứa mũi, họng khô, ngứa họng.
• Hiếm gặp, ADR < 1/10000:
  • Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch, khó thở và/hoặc co thắt phế quản, phản ứng phản vệ.
  • Các rối loạn về mắt: Glaucom, tăng áp lực nhãn cầu, đục thủy tinh thể.
  • Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Thủng vách ngăn mũi.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Satarex

• Cần thận trọng với các bệnh nhân trước đó đã được điều trị với corticosteroid toàn thân trong thời gian dài chuyển sang dùng thuốc xịt mũi Satarex. Điều này đặc biệt quan trọng với các bệnh nhân có liên quan đến hen suyễn hoặc các tình trạng lâm sàng khác, mà giảm quá nhanh corticosteroid toàn thân có thể gây ra đợt cấp trầm trọng của các tình trạng đó.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng sử dụng beclometason dipropionat đường mũi, sự phát triển của nhiễm trùng cục bộ tại mũi và họng do Candida albicans đã xảy ra, tuy nhiên hiếm gặp. Khi nhiễm trùng phát triển, có thể phải điều trị bằng liệu pháp tại chỗ thích hợp và ngừng điều trị với thuốc xịt mũi Satarex.
• Nếu bị kích ứng mũi họng kéo dài, nên ngừng thuốc xịt mũi Satarex.
• Beclomethason dipropionat được hấp thu vào máu. Sử dụng liều quá cao thuốc xịt mũi Satarex có thể ức chế chức năng trục hạ đồi – tuyến yên – thượng thận.
• Corticosteroid dùng đường mũi nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân nhiễm lao đường hô hấp thể ẩn hoặc thể hoạt động, nhiễm khuẩn hoặc nấm tại chỗ hoặc toàn thân chưa được điều trị, nhiễm virus hoặc ký sinh trùng toàn thân, Herpes simplex mắt.
• Do tác dụng ức chế của các corticosteroid trong quá trình liền vết thương, bệnh nhân mới bị loét vách ngăn mũi, phẫu thuật mũi, chấn thương mũi không nên sử dụng corticosteroid trên mũi cho tới khi chữa lành vết thương. Bệnh nhân sử dụng thuốc xịt mũi Meclonate trong vài tháng hoặc lâu hơn nên được kiểm tra định kỳ các thay đổi có thể xảy ra ở niêm mạc mũi.
• Nhiễm khuẩn đường mũi và các xoang cánh mũi nên được điều trị thích hợp nhưng không phải chống chỉ định điều trị với thuốc xịt mũi Meclonate.
• Meclonate chứa benzalkonium clorid có thể gây ra vấn đề với hô hấp (co thắt phế quản).
• Không dừng thuốc đột ngột.
• Không đủ dữ liệu lâm sàng để khuyến cáo sử dụng thuốc đối với trẻ em dưới 6 tuổi

Số đăng ký

• VD-25904-16

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần tập đoàn Merap

Công ty Cổ phần Tập đoàn Merap, thành lập năm 1999 tại Hưng Yên, là một trong những doanh nghiệp dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam. Với sứ mệnh chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cộng đồng, Merap đã phát triển nhiều sản phẩm nổi bật như thuốc nhỏ mắt OSLA, nước biển sâu XISAT và kháng sinh MECEFIX BE, được người tiêu dùng và giới chuyên môn tin tưởng. Năm 2023, Merap hợp tác chiến lược với Tập đoàn Lion của Nhật Bản, mở rộng quy mô và nâng cao chất lượng sản phẩm