Ronaline 25mg - Empagliflozin 25mg DRP Inter

Ronaline 25 mg là thuốc gì?

• ​Ronaline 25 mg là thuốc điều trị đái tháo đường tuýp 2, được sản xuất bởi Công ty TNHH DRP Inter. Với thành phần chính là empagliflozin 25 mg, thuốc giúp kiểm soát đường huyết bằng cách ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2) tại thận, từ đó tăng bài tiết glucose qua nước tiểu. Ronaline 25 mg thường được chỉ định cho bệnh nhân không đáp ứng tốt với metformin đơn trị liệu hoặc cần kiểm soát đường huyết chặt chẽ hơn. Ngoài ra, empagliflozin đã được chứng minh có hiệu quả trong việc giảm nguy cơ tử vong do tim mạch ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 có bệnh lý tim mạch kèm theo, cũng như làm chậm tiến triển của bệnh thận mạn tính.​

Thành phần

• ​Empagliflozin 25 mg, thành phần chính trong Ronaline 25 mg, là một hoạt chất thuộc nhóm thuốc ức chế SGLT2, giúp kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2. Cơ chế hoạt động của empagliflozin là ức chế tái hấp thu glucose tại ống thận, từ đó tăng thải glucose qua nước tiểu, giúp giảm đường huyết

Công dụng

• Chỉ định trong điều trị đái tháo đường týp 2 ở người trưởng thành nhằm cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết trong những trường hợp sau: 
  • Đơn trị liệu: Khi chế độ ăn kiêng và vận động không đủ để kiểm soát đường huyết một cách thích hợp ở những bệnh nhân không phù hợp dùng metformin do không dung nạp. 
  • Điều trị phối hợp: Phối hợp với các thuốc hạ glucose khác bao gồm insulin khi mà các thuốc này cũng với chế độ ăn kiêng và vận động không đủ để kiểm soát đường huyết một cách thích hợp.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 10mg empagliflozin một lần trong ngày trong đơn trị liệu và phối hợp với các thuốc hạ glucose khác bao gồm insulin. Ở những bệnh nhân đã dung nạp empagliflozin liều 10mg một lần trong ngày, có eGFR >= 60mL/phút/1.73m2 và cần kiểm soát đường huyết chặt chẽ hơn, có thể tăng liều lên 25mg một lần trong ngày. 
• Liều tối đa mỗi ngày là 25mg. Khi empagliflozin được sử dụng trong điều trị kết hợp với một sulphonylurea hoặc với insulin, có thể cân nhắc dùng liều sulphonylurea hoặc insulin thấp hơn để làm giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Tác dụng phụ

• Hạ đường huyết
• Tăng creatinin máu/ Giảm mức lọc cầu thận
• Nhiễm khuẩn đường niệu
• Tăng bài niệu
• Nấm âm đạo, viêm âm hộ và âm đạo, viêm quy đầu và các loại nhiễm khuẩn đường sinh dục khác

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Ronaline 25 mg

• Không dùng cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 1 hoặc toan ceton đái tháo đường, vì nguy cơ xảy ra biến chứng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng.
• Toan ceton đái tháo đường có thể xuất hiện không điển hình, ngay cả khi chỉ số đường huyết dưới 14 mmol/L (250 mg/dL).
• Ngừng dùng thuốc ngay nếu có dấu hiệu như: buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, khát nước dữ dội, thở gấp, mệt bất thường, lú lẫn, buồn ngủ.
• Tạm ngưng dùng thuốc khi bệnh nhân nhập viện để phẫu thuật lớn hoặc mắc bệnh cấp tính nặng; chỉ nên dùng lại khi tình trạng ổn định.
• Cẩn trọng với các bệnh nhân có nguy cơ cao toan ceton, ví dụ: dự trữ insulin kém, tiểu đường thể LADA, hạn chế ăn kéo dài, mất nước nặng, giảm liều insulin, nghiện rượu.
• Không nên khởi đầu dùng Jardiance khi eGFR hoặc CrCl dưới 60 mL/phút; ngưng thuốc nếu chỉ số giảm xuống dưới 45 mL/phút.
• Chức năng thận nên được đánh giá trước khi điều trị và kiểm tra định kỳ, đặc biệt khi phối hợp với thuốc có nguy cơ ảnh hưởng đến thận.
• Tổn thương gan đã được ghi nhận nhưng chưa có mối liên hệ rõ ràng với thuốc; cần theo dõi thêm.
• Không nên khởi đầu điều trị cho người trên 85 tuổi, vì dữ liệu an toàn còn hạn chế.
• Cần thận trọng với bệnh nhân có nguy cơ tụt huyết áp hoặc đang mất nước, như bệnh tiêu hóa cấp tính hoặc đang dùng thuốc lợi tiểu.
• Nên tạm ngưng thuốc nếu bệnh nhân bị mất nước nghiêm trọng, kiểm soát tình trạng thể tích trước khi dùng lại.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có thể xảy ra, nếu biến chứng phức tạp như viêm bể thận hay nhiễm trùng huyết thì nên ngưng thuốc tạm thời.
• Không có đủ dữ liệu về an toàn trên bệnh nhân suy tim NYHA độ III–IV, chỉ nên dùng ở mức độ nhẹ (I–II) nếu thật sự cần thiết.
• Thuốc có chứa lactose, không phù hợp cho người mắc bệnh không dung nạp lactose, thiếu Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.
• Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc là thấp, tuy nhiên cần thận trọng nếu dùng chung với insulin hoặc sulfonylurea do nguy cơ hạ đường huyết

Số đăng ký

• VD3-195-22

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH DRP Inter

​Công ty TNHH DRP Inter (DRP Inter Co., Ltd.) là doanh nghiệp dược phẩm được thành lập vào ngày 12 tháng 6 năm 2017, có trụ sở tại Lô EB8, Đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam. Với mã số thuế 0314455537, công ty hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm và các chế phẩm vệ sinh. DRP Inter sở hữu danh mục sản phẩm đa dạng, bao gồm các loại thuốc điều trị tim mạch, đái tháo đường và các bệnh lý khác, với hơn 90 sản phẩm được đăng ký và lưu hành trên thị trường Việt Nam. Công ty cam kết tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt và không ngừng đổi mới công nghệ để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao của cộng đồng.​