Pravastatin DWP 30mg - Wealphar

Pravastatin DWP 30mg là thuốc gì?

• ​Pravastatin DWP 30mg là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar, chứa hoạt chất chính Pravastatin natri 30mg, thuộc nhóm statin – thuốc hạ lipid máu. Thuốc được chỉ định hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu tiên phát (typ IIa, IIb) khi chế độ ăn kiêng và luyện tập không đủ hiệu quả. Ngoài ra, Pravastatin DWP 30mg còn được sử dụng trong dự phòng tiên phát và thứ phát bệnh tim mạch, đặc biệt ở bệnh nhân có nguy cơ cao hoặc đã từng bị nhồi máu cơ tim, nhằm giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch. Thuốc cũng được chỉ định để kiểm soát tăng lipid máu ở bệnh nhân sau ghép cơ quan đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch

Thành phần

• ​Pravastatin natri là hoạt chất thuộc nhóm statin, có tác dụng ức chế enzyme HMG-CoA reductase trong gan, từ đó làm giảm tổng hợp cholesterol nội sinh và tăng cường loại bỏ LDL khỏi máu. Nhờ cơ chế này, thuốc giúp cải thiện tình trạng rối loạn lipid máu, giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch và đột quỵ.

Công dụng

• Được chỉ định bổ trợ cho liệu pháp ăn uống khi đáp ứng với chế độ ăn và các điều trị không mang tính chất dược lý khác (như luyện tập, giảm cân) không hiệu quả ở người bệnh tăng cholesterol máu tiên phát (týp IIa, IIb).
• Dự phòng tiên phát: Được chỉ định bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch ở bệnh nhân tăng cholesterol máu vừa hoặc nặng mà không có biểu hiện lâm sàng rõ rệt và có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch lần đầu.
• Dự phòng thứ phát: Được chỉ định bổ trợ để khắc phục các yếu tố nguy cơ ở bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định với lượng cholesterol bình thường hoặc tăng nhằm giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch.
• Sau cấy ghép: Giảm tăng lipid máu ở bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch sau ghép cơ quan.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Tăng cholesterol máu: 10 – 40 mg/lần/ngày. Đáp ứng của việc điều trị có thể thấy trong 1 tuần và thường tối đa sau 4 tuần. Cần định kỳ kiểm tra lượng lipid và theo đó điều chỉnh liều. Liều tối đa 40 mg/ngày.
• Dự phòng bệnh tim mạch: 40 mg/ngày.
• Sau khi ghép cơ quan: Liều khởi đầu 20 mg/ngày ở bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế miễn dịch. Phụ thuộc vào đáp ứng của chỉ số lipid, có thể tăng liều lên 40 mg/ngày dưới sự theo dõi chặt chẽ của bác sỹ.
• Trẻ em và thanh thiếu niên (8 – 18 tuổi) tăng cholesterol máu có tính gia đình kiểu dị hợp tử:
  • 8 – 13 tuổi: 10 – 20 mg/lần/ngày, 
  • 14 – 18 tuổi: 10 – 40 mg/lần/ngày
• Suy giảm chức năng gan hoặc thận: Liều khởi đầu 10mg/ngày đối với bệnh nhân suy thận vừa đến nặng hoặc suy gan nặng. Điều chỉnh liều theo đáp ứng của chỉ số lipid và dưới sự giám sát của bác sĩ.

Tác dụng phụ

• Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):
  • Thần kinh trung ương: Chóng mặt, nhức đầu, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ.
  • Thị giác: Rối loạn thị lực (song thị, nhìn mờ).
  • Tiêu hoá: Khó tiêu, ợ nóng, đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi.
  • Da và mô dưới da: Ngứa, ban da, mày đay, da đầu/tóc bất thường (rụng tóc).
  • Thận và tiết niệu: Tiểu tiện bất thường (khó tiểu tiện, tiểu tiện đêm).
  • Sinh sản: Rối loạn chức năng sinh dục.
  • Cơ – xương: Đau khớp, co cứng cơ, đau cơ, yếu cơ, tăng hàm lượng creatine kinase (CK) huyết tương.
  • Gan: Tăng transaminase huyết thanh.
• * Rất hiếm (ADR < 1/10000):
  • Thần kinh: Viêm đa dây thần kinh ngoại biên, dị cảm.
  • Hệ miễn dịch: Phản ứng mẫn cảm (phản vệ, hội chứng giống lupus ban đỏ, phù mạch).
  • Tiêu hóa: Viêm tụy.
  • Gan: Vàng da, viêm gan, hoại tử tế bào gan.
  • Cơ – xương: Globin cơ niệu kịch phát dẫn tới suy thận cấp thứ phát, viêm cơ, viêm đa cơ.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Pravastatin DWP 30mg

• Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm đó.
  • Cần định lượng creatine kinase (CK) trước khi bắt đầu điều trị với các bệnh nhân: suy giảm chức năng thận, thiểu năng tuyến giáp, có tiền sử độc tính cơ với fibrat hoặc statin, bản thân hoặc tiền sử gia đình bị rối loạn cơ di truyền, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu nghiện rượu và những người lớn hơn 70 tuổi có những yếu tố bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu CK cao hơn 5 lần mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị và kết quả nên được định lượng lại sau 5-7 ngày.
  • Trong quá trình điều trị bằng statin bệnh nhân cần thông báo khi có những biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ…Khi có các biểu hiện này bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.
• Nên dừng điều trị nếu các triệu chứng về cơ nặng, gây khó chịu hàng ngày, ngay cả khi sự gia tăng CK duy trì ở mức ≤ 5 lần mức bình thường trên (ULN). Nếu các triệu chứng giải quyết và mức độ CK trở lại bình thường, liệu pháp dùng statin trở lại có thể được xem xét ở liều thấp nhất và theo dõi chặt chẽ. Nếu nghi ngờ bệnh cơ di truyền ở những bệnh nhân này, không nên điều trị lại với pravastatin.
• Chỉ dùng pravastatin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai và tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.
• Trong thành phần có chứa lactose, những người có tiền sử không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase hoặc kém hấp thu glucose – galactose không nên dùng thuốc.
• Pravastatin được chống chỉ định trong suốt thời kỳ mang thai. Chỉ được dùng cho phụ nữ có khả năng sinh sản khi họ chắc chắn không mang thai và được cảnh báo về các nguy cơ nguy hiểm. Nếu bệnh nhân có kế hoạch mang thai hoặc mang thai, cần thông báo ngay cho bác sĩ và dừng sử dụng pravastatin vì nguy cơ nguy hiểm đối với bào thai.
• Một lượng nhỏ pravastatin được bài tiết qua sữa mẹ, vì vậy pravastatin được chống chỉ định trong suốt thời kỳ cho con bú

Số đăng ký

• VD-35225-21

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar

​Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Wealphar, thành lập năm 2016 tại Việt Trì, Phú Thọ, là một trong những doanh nghiệp dược phẩm uy tín tại Việt Nam. Với nhà máy hiện đại rộng 15.000m², công ty tập trung vào sản xuất thuốc tân dược, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế như GMP, GLP, GSP, GDP, GPP và ISO. Đội ngũ hơn 60 nhân viên trẻ trung, năng động cùng môi trường làm việc chuyên nghiệp đã giúp Wealphar không ngừng đổi mới và phát triển.