Nady-Candesartan 16 - Dược 2/9

Nady-Candesartan 16 là thuốc gì?

• Nady-Candesartan 16 là thuốc điều trị tăng huyết áp và suy tim, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 tại Việt Nam. Thành phần chính của thuốc là Candesartan cilexetil 16 mg, một chất đối kháng thụ thể angiotensin II loại 1 (AT1), giúp giãn mạch máu, giảm sức cản ngoại vi và hạ huyết áp hiệu quả. Thuốc cũng được sử dụng để cải thiện chức năng tim ở bệnh nhân suy tim, giảm nguy cơ nhập viện và tử vong do các biến cố tim mạch.

Thành phần

• Candesartan cilexetil 16 mg là dạng tiền dược của candesartan, thuộc nhóm thuốc chẹn thụ thể angiotensin II (ARB), được sử dụng để điều trị tăng huyết áp và suy tim. Sau khi uống, candesartan cilexetil được chuyển hóa thành candesartan hoạt động, giúp giãn mạch máu và giảm áp lực lên tim bằng cách ức chế thụ thể AT1 của angiotensin II. Điều này dẫn đến việc hạ huyết áp hiệu quả và cải thiện chức năng tim ở bệnh nhân suy tim.

Công dụng

• Điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn.
• Điều trị suy tim và suy giảm chức năng tâm thu thất trái (phân suất tống máu thất trái 40%) ở người lớn khi bệnh nhân không dung nạp được thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE). Candesartan cũng có thể kết hợp với thuốc ức chế ACE để tăng hiệu quả điều trị ở bệnh nhân suy tim có triệu chứng khi thuốc đối kháng thụ thể mineralocorticoid không dung nạp được.
• Điều trị tăng huyết áp ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 đến < 18 tuổi.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Tăng huyết áp
  • Liều khởi đầu và liều duy trì được khuyến cáo của candesartan là 8mg/lần/ngày. Hầu hết tác dụng hạ huyết áp đạt được trong vòng 4 tuần. Ở một số bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp, có thể tăng liều tới 16mg/lần/ngày và tối đa là 32mg/lần/ngày. cần điều chỉnh liều theo mức đáp ứng của bệnh nhân.
  • Candesartan cũng có thể được phối hợp với các thuốc điều trị tăng huyết áp khác. Phối hợp với hydrochlorothiazide đã được chứng minh là có tác dụng hạ huyết áp bổ sung với các liều candesartan khác nhau.
• Bệnh nhân giảm thể tích nội mạch
  • Liều khởi đầu là 4mg ở những bệnh nhân có nguy cơ bị hạ huyết áp, ví dụ như bệnh nhân bị giảm thể tích tuần hoàn.
• Suy thận
  • Liều khởi đầu là 4mg ở bệnh nhân suy thận, bao gồm cả bệnh nhân thẩm tách máu. Điều chỉnh liều dùng tùy theo đáp ứng của bệnh nhân. Kinh nghiệm hạn chế ở bệnh nhân suy thận rất nặng hoặc suy thận giai đoạn cuối (Clcr < 15ml/phút).
• Suy gan
  • Liều khởi đầu là 4mg/lần/ngày được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị suy gan nhẹ đến trung bình. Điều chỉnh liều theo đáp ứng của bệnh nhân.
• Trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 đến < 18 tuổi: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 4mg/lần/ngày.
  • Đối với bệnh nhân nặng < 50kg: Với những bệnh nhân chưa kiểm soát được huyết áp, có thể tăng liều đến tối đa 8mg/lần/ngày.
  • Đối với bệnh nhân nặng ≥ 50kg: Với những bệnh nhân chưa kiểm soát được huyết áp, có thể tăng liều đến tối đa 8mg/lần/ngày. Sau đó tăng lên 16mg/lần/ngày nếu cần.

Tác dụng phụ

• Thường gặp, ADR ≥ 1/100 đến < 1/10
  • Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt, nhức đầu.
  • Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm khuẩn đường hô hấp.
• Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000 và không rõ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)
  • Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt.
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng kali máu, hạ natri máu.
  • Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ho.
  • Rối loạn gan mật: Tăng enzyme gan, chức năng gan bất thường hoặc viêm gan.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch, phát ban, mày đay, ngứa.
  • Rối loạn hệ cơ xương khớp và mô liên kết: Đau lưng, đau khớp, đau cơ.
  • Rối loạn thận và hệ tiết niệu: Suy thận, bao gồm cả những bệnh nhân nhạy cảm.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Nady-Candesartan 16

• Ức chế kép hệ renin – angiotensin - aldosterone (RAAS).
• Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp). Do đó, không khuyến cáo sử dụng ức chế kép hệ RAA thông qua việc sử dụng kết hợp các thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren.
• Nếu cần phải ức chế hệ RAA, chỉ nên dùng thuốc dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa và phải thường xuyên theo dõi chặt chế chức năng thận, điện giải và huyết áp.
• Không nên sử dụng đồng thời các thuốc ức chế ACE và thuốc ức chế thụ thể angiotensin II ở bệnh nhân bệnh thận kèm đái tháo đường.
• Cũng như các tác nhân khác ức chế hệ renin – angiotensin - aldosterone, candesartan có thể ảnh hưởng đến chức năng thận trong quá trình điều trị.
• AllRA không nên được bắt đầu trong khi mang thai. Trừ khi tiếp tục điều trị bằng AllRA là cần thiết, bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên được đổi sang liệu pháp điều trị hạ huyết áp thay thế có hồ sơ an toàn được sử dụng trong thai kỳ. Khi mang thai, nên ngừng điều trị bằng AIIRA ngay lập tức và nếu cần, nên bắt đầu liệu pháp điều trị thay thế.
• Ở những bệnh nhân có khả năng có thai nên được đánh giá thường xuyên và cung cấp thông tin phù hợp và/ hoặc hành động để ngăn ngừa nguy cơ phơi nhiễm trong thai kỳ.
• Thuốc này có chứa lactose monohydrate. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose - galactose không nên dùng thuốc này.

Số đăng ký

• VD-35334-21

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm 2/9

Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9, thường được biết đến với tên gọi Nadyphar, là một doanh nghiệp dược phẩm có trụ sở tại Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam. Được thành lập vào năm 1976 từ việc sáp nhập bảy viện bào chế tư nhân, công ty ban đầu hoạt động dưới hình thức doanh nghiệp nhà nước. Đến năm 2001, Nadyphar chính thức chuyển đổi thành công ty cổ phần, mở rộng hoạt động sản xuất và kinh doanh dược phẩm, dược liệu, bao bì dược phẩm, cũng như đầu tư vào lĩnh vực bất động sản. Với nhà máy đạt chuẩn WHO-GMP, GLP và GSP, Nadyphar hiện cung cấp hơn 85 sản phẩm được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, bao gồm các nhóm thuốc như giảm đau, kháng sinh, thuốc bổ, và thảo dược.