Hypevas 5 - Pravastatin natri 5mg Hà Tây

Hypevas 5 là thuốc gì?

• Hypevas 5 là thuốc hạ lipid máu dạng viên nén, chứa 5 mg Pravastatin natri, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây. Thuốc được chỉ định điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (typ IIa, IIb) và hỗ trợ dự phòng các biến cố tim mạch ở bệnh nhân có nguy cơ cao, kể cả những người đã từng bị nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định. Hypevas 5 hoạt động bằng cách ức chế enzym HMG-CoA reductase, từ đó làm giảm tổng hợp cholesterol nội sinh, tăng thụ thể LDL ở gan và thúc đẩy loại bỏ LDL-cholesterol khỏi máu.

Thành phần

• Pravastatin natri 5 mg là một statin thuộc nhóm ức chế enzym HMG-CoA reductase, giúp giảm tổng hợp cholesterol nội sinh tại gan. Cơ chế này làm giảm nồng độ LDL-C và triglycerid, đồng thời tăng HDL-C trong máu, từ đó hỗ trợ kiểm soát rối loạn lipid máu và giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch.

Công dụng

• Được chỉ định bổ trợ cho liệu pháp ăn uống khi đáp ứng với chế độ ăn và các điều trị không mang tính chất dược lý khác (như luyện tập, giảm cân) không hiệu quả ở người bệnh tăng cholesterol máu tiên phát (týp IIa, IIb).
• Dự phòng tiên phát: Được chỉ định bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch ở bệnh nhân tăng cholesterol máu vừa hoặc nặng mà không có biểu hiện lâm sàng rõ rệt và có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch lần đầu.
• Dự phòng thứ phát: Được chỉ định bổ trợ để khắc phục các yếu tố nguy cơ ở bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định với lượng cholesterol bình thường hoặc tăng nhằm giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch.
• Sau cấy ghép: Giảm tăng lipid máu ở bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch sau ghép cơ quan.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Tăng cholesterol máu: 10 – 40 mg/lần/ngày. Đáp ứng của việc điều trị có thể thấy trong 1 tuần và thường tối đa sau 4 tuần. Cần định kỳ kiểm tra lượng lipid và theo đó điều chỉnh liều. Liều tối đa 40 mg/ngày.
• Dự phòng bệnh tim mạch: 40 mg/ngày.
• Sau khi ghép cơ quan: Liều khởi đầu 20 mg/ngày ở bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế miễn dịch. Phụ thuộc vào đáp ứng của chỉ số lipid, có thể tăng liều lên 40 mg/ngày dưới sự theo dõi chặt chẽ của bác sỹ.

Tác dụng phụ

•  Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):
  • Thần kinh trung ương: Chóng mặt, nhức đầu, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ.
  • Thị giác: Rối loạn thị lực (song thị, nhìn mờ).
  • Tiêu hoá: Khó tiêu, ợ nóng, đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi.
  • Da và mô dưới da: Ngứa, ban da, mày đay, da đầu/tóc bất thường (rụng tóc).
  • Thận và tiết niệu: Tiểu tiện bất thường (khó tiểu tiện, tiểu tiện đêm).
  • Sinh sản: Rối loạn chức năng sinh dục.
  • Cơ – xương: Đau khớp, co cứng cơ, đau cơ, yếu cơ, tăng hàm lượng creatine kinase (CK) huyết tương.
  • Gan: Tăng transaminase huyết thanh.
•  Rất hiếm (ADR < 1/10000):
  • Thần kinh: Viêm đa dây thần kinh ngoại biên, dị cảm.
  • Hệ miễn dịch: Phản ứng mẫn cảm (phản vệ, hội chứng giống lupus ban đỏ, phù mạch).
  • Tiêu hóa: Viêm tụy.
  • Gan: Vàng da, viêm gan, hoại tử tế bào gan.
  • Cơ – xương: Globin cơ niệu kịch phát dẫn tới suy thận cấp thứ phát, viêm cơ, viêm đa cơ.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Hypevas 5

• Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm đó.
• Cần định lượng creatine kinase (CK) trước khi bắt đầu điều trị với các bệnh nhân: suy giảm chức năng thận, thiểu năng tuyến giáp, có tiền sử độc tính cơ với fibrat hoặc statin, bản thân hoặc tiền sử gia đình bị rối loạn cơ di truyền, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu nghiện rượu và những người lớn hơn 70 tuổi có những yếu tố bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu CK cao hơn 5 lần mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị và kết quả nên được định lượng lại sau 5-7 ngày.
• Trong quá trình điều trị bằng statin bệnh nhân cần thông báo khi có những biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ…Khi có các biểu hiện này bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.
• Nên dừng điều trị nếu các triệu chứng về cơ nặng, gây khó chịu hàng ngày, ngay cả khi sự gia tăng CK duy trì ở mức ≤ 5 lần mức bình thường trên (ULN). Nếu các triệu chứng giải quyết và mức độ CK trở lại bình thường, liệu pháp dùng statin trở lại có thể được xem xét ở liều thấp nhất và theo dõi chặt chẽ. Nếu nghi ngờ bệnh cơ di truyền ở những bệnh nhân này, không nên điều trị lại với pravastatin.
• Chỉ dùng pravastatin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai và tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.
• Trong thành phần có chứa lactose, những người có tiền sử không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase hoặc kém hấp thu glucose – galactose không nên dùng thuốc.

Số đăng ký

• VD-35182-21

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây (Hataphar) là một trong những doanh nghiệp dược phẩm uy tín hàng đầu tại Việt Nam, được thành lập từ năm 1965 với tiền thân là Xí nghiệp Dược phẩm Hà Tây. Năm 2001, công ty chính thức chuyển đổi sang mô hình cổ phần hóa, đánh dấu bước ngoặt trong quá trình phát triển và mở rộng quy mô hoạt động. Hataphar chuyên sản xuất, kinh doanh và xuất nhập khẩu thuốc chữa bệnh, dược liệu, hóa chất nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế, với hệ thống nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO và mạng lưới phân phối rộng khắp cả nước. Đặc biệt, công ty đã hợp tác với hãng dược phẩm ASKA của Nhật Bản để xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm công nghệ cao tại khu công nghệ cao Hòa Lạc, đáp ứng tiêu chuẩn EU-GMP, nâng cao chất lượng sản phẩm và mở rộng thị trường xuất khẩu.