Fluvastatin Cap DWP 20mg - Wealphar

Fluvastatin Cap DWP 20mg là thuốc gì?

• Fluvastatin Cap DWP 20mg là thuốc hạ lipid máu do Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar sản xuất, với thành phần chính là fluvastatin natri 20mg. Thuốc thuộc nhóm statin, hoạt động bằng cách ức chế men HMG-CoA reductase, từ đó giảm tổng hợp cholesterol tại gan. Fluvastatin Cap DWP 20mg giúp giảm cholesterol toàn phần, LDL-C, triglycerid và tăng HDL-C trong máu. Thuốc được chỉ định cho bệnh nhân tăng cholesterol huyết tiên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp, đặc biệt là những người có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch.

Thành phần

• Fluvastatin, dưới dạng fluvastatin natri 20mg, là hoạt chất chính trong Fluvastatin Cap DWP 20mg, thuộc nhóm statin – thuốc hạ lipid máu. Hoạt chất này hoạt động bằng cách ức chế enzyme HMG-CoA reductase, từ đó giảm tổng hợp cholesterol tại gan. Kết quả là giảm nồng độ LDL-C (cholesterol xấu), triglycerid và tăng HDL-C (cholesterol tốt) trong máu. Fluvastatin thường được chỉ định cho bệnh nhân tăng cholesterol huyết tiên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp, đặc biệt là những người có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch. ​

Công dụng

• Fluvastatin sodium được chỉ định dùng làm thuốc hỗ trợ đối với chế độ ăn kiêng làm giảm lượng cholesterol toàn phần (total-C), cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), apolipoprotein B (apo-B) và triglycerid (TG) bị tăng cao và đối với chứng tăng cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C) trên bệnh nhân tăng cholesterol huyết tiên phát và loạn chuyển hóa lipid huyết hỗn hợp (Fredrickson loại IIa và IIb). 
• Fluvastatin sodium cũng được chỉ định làm chậm tiến triển bệnh xơ vữa động mạch vành trên bệnh nhân tăng cholesterol huyết tiên phát, bao gồm cả những loại bệnh nhẹ, và bệnh tim do mạch vành.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

• Trước khi bắt đầu điều trị bằng Fluvastatin sodium, bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn kiêng có ít cholesterol. Chế độ ăn kiêng này nên được duy trì trong suốt thời gian điều trị.
• Liều khởi đầu được khuyến cáo là 40mg (1 viên Lescol 40mg) hoặc 80mg (1 viên Fluvastatin sodium 80mg) ngày một lần. 
• Liều 20mg fluvastatin (1 viên 20mg) có thể đủ đối với những trường hợp nhẹ. Liều khởi đầu nên được điều chỉnh trên từng cá thể dựa trên đường cơ bản của nồng độ LDL-C và mục tiêu được khuyến cáo của việc điều trị cần đạt được. 
• Fluvastatin sodium có thể được dùng vào buổi tối hoặc trước lúc đi ngủ không liên quan đến bữa ăn, được nuốt cả viên với nước. Tác dụng hạ lipid tối đa đối với một liều thuốc đạt được trong vòng 4 tuần. Liều nên được điều chỉnh theo sự đáp ứng của bệnh nhân và việc điều chỉnh liều được thực hiện vào những khoảng cách 4 tuần hoặc lâu hơn. Tác dụng điều trị của Fluvastatin sodium được duy trì với việc dùng thuốc kéo dài.
• Fluvastatin sodium có hiệu quả trong đơn trị liệu. Những số liệu hiện nay ủng hộ về tính hiệu quả và an toàn của fluvastatin trong điều trị kết hợp với với nicotinamid acid, cholestyramine, hoặc fibrates (xem Tương tác thuốc). 
• Trên bệnh nhân suy chức năng thận: 
  • Fluvastatin được thải trừ qua gan, chỉ dưới 6% liều dùng được bài tiết ra nước tiểu. Dược động học của fluvastatin vẫn không đổi trên bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến nặng. Không cần thiết điều chỉnh liều trên những bệnh nhân này.
• Trên bệnh nhân suy chức năng gan:
  • Fluvastatin sodium được chống chỉ định trên bệnh nhân có bệnh gan đang tiến triển, hoặc tăng cao liên tục không rõ nguyên nhân các men transaminase trong huyết thanh (xem Chống chỉ định, Chú ý đề phòng và Thận trọng lúc dùng). 
• Trên những nhóm người già và trẻ:
  • Các nghiên cứu lâm sàng với Fluvastatin sodium đã chứng tỏ tính hiệu quả và tính dung nạp trên những nhóm người cả trên và dưới 65 tuổi. 
• Trên nhóm người già (> 65 tuổi)
  • Đáp ứng điều trị tăng và không có chứng cứ về tính dung nạp bị giảm. Vì vậy không cần điều chỉnh liều theo tuổi tác. Vì chưa có kinh nghiệm trong việc dùng fluvastatin trên những cá thể dưới 18 tuổi nên việc dùng thuốc không được khuyến cáo dùng trên nhóm bệnh nhân này.

Tác dụng phụ

• Thường gặp
  • Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng và buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ, mất ngủ, suy nhược, đau cơ, đau khớp, chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.
• Ít gặp
  • Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương (cpk), ban da, viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
• Hiếm gặp
  • Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn), viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu, tăng HbA1c và nồng độ glucose huyết thanh lúc đói. Có thể tăng nguy cơ phát triển đái tháo đường.
• Không xác định tần suất
  • Rối loạn cương dương, bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch, viêm phổi mô kẽ.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Fluvastatin Cap DWP 20mg

• Trước và trong khi điều trị với statin, nên kết hợp kiểm soát cholesterol máu bằng các biện pháp như chế độ ăn, giảm cân, tập thể dục, và điều trị các bệnh có thể là nguyên nhân của tăng lipid.
• Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của người bệnh với thuốc. Mục tiêu điều trị là giảm cholesterol LDL vì vậy cần sử dụng nồng độ cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đánh giá đáp ứng điều trị. Chỉ khi không xét nghiệm được cholestrol LDL, mới sử dụng cholesterol toàn phần để theo dõi điều trị.
• Cần tiến hành các xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và sau đó chỉ làm lại khi lâm sàng có chỉ định (như có các biểu hiện gợi ý có tổn thương gan). Cần sử dụng thuốc thận trọng ở người bệnh uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Tiêu cơ vân nặng hoặc gây tử vong đã xảy ra với tất cả các statin tuy hiếm. Định lượng nồng độ CK huyết thanh trước khi bắt đầu liệu pháp statin được một số chuyên gia khuyến cáo, đặc biệt đối với người bệnh có nguy cơ cao nhiễm độc cơ xương (người cao tuổi, người da đen, người dùng phối hợp với thuốc độc cho cơ, suy giảm chức năng thận, suy giáp).
• Phải cân nhắc bệnh cơ ở bất cứ người bệnh nào đang điều trị statin mà có đau cơ lan toả, cơ yếu hoặc nhấn vào đau, và/hoặc có nồng độ CK huyết thanh tăng cao (lớn hơn gấp 10 lần giới hạn cao của bình thường). Phải ngừng liệu pháp statin nếu nồng độ CK huyết thanh tăng cao hoặc nếu chẩn đoán hoặc nghi ngờ bệnh cơ.
• Liệu pháp statin phải tạm ngừng hoặc ngừng hẳn ở bất cứ người bệnh nào có biểu hiện bị bệnh cơ cấp và nặng hoặc có yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do tiêu cơ vân, ví dụ như nhiễm khuẩn cấp nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường về chuyển hóa, nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được.
• Chỉ dùng statin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường hợp tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.
• Chống chỉ định dùng statin trong thời kỳ mang thai.
• Do tiềm năng có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ, nên chống chỉ định dùng statin ở người cho con bú.

Số đăng ký

• 893110220423

Nhà sản xuất

• Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar

Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar, thành lập năm 2016, là doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam có trụ sở tại Lô CN5, Khu công nghiệp Thụy Vân, TP Việt Trì, tỉnh Phú Thọ. Với diện tích nhà máy lên đến 15.000m², Wealphar tập trung sản xuất thuốc tân dược, bao gồm cả thành phẩm và nguyên liệu dược liệu, tinh dầu, hương liệu. Đội ngũ nhân sự của công ty gồm hơn 60 nhân viên, làm việc trong môi trường trẻ trung, năng động và chuyên nghiệp. Wealphar cam kết cung cấp các sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe cộng đồng.​