Fientalf 60mg - Edoxaban DRP Inter

Fientalf 60 mg là thuốc gì?

• ​Fientalf 60 mg là thuốc chống đông máu do Công ty TNHH DRP Inter sản xuất, chứa hoạt chất Edoxaban (dưới dạng edoxaban tosylate monohydrate 80,82 mg, tương đương 60 mg Edoxaban). Thuốc được chỉ định để phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không do nguyên nhân, cũng như điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi sau khi đã dùng thuốc chống đông đường tiêm ban đầu ít nhất 5 ngày.

Thành phần

• ​Edoxaban, hoạt chất chính trong Fientalf 60 mg, là một chất chống đông máu thuộc nhóm thuốc ức chế trực tiếp yếu tố Xa. Edoxaban giúp ngăn ngừa hình thành cục máu đông bằng cách ức chế hoạt động của yếu tố Xa trong quá trình đông máu, từ đó giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không do van.

Công dụng

• Chỉ định để phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở bệnh nhân người lớn bị rung nhĩ không do nguyên nhân (NVAF) với một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ, chẳng hạn như suy tim sung huyết, tăng huyết áp, tuổi ≥ 75, đái tháo đường, đột quỵ trước đó hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua ( TIA).
• Chỉ định trong điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE), và để phòng ngừa DVT và PE tái phát ở người lớn.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống
  • Liều khuyến cáo là 60 mg edoxaban một lần mỗi ngày.
• Điều trị bằng edoxaban ở bệnh nhân NVAF nên được tiếp tục lâu dài.
• Điều trị DVT, điều trị PE và phòng ngừa DVT và PE (VTE) tái phát
• Liều khuyến cáo là 60 mg edoxaban một lần mỗi ngày sau khi sử dụng thuốc chống đông máu đường tiêm ban đầu trong ít nhất 5 ngày. Edoxaban và thuốc chống đông máu đường tiêm ban đầu không nên dùng đồng thời.
• Thời gian điều trị DVT và PE (huyết khối tĩnh mạch (VTE)), và phòng ngừa VTE tái phát nên được cá nhân hóa sau khi đánh giá cẩn thận lợi ích điều trị so với nguy cơ chảy máu. Thời gian điều trị ngắn (ít nhất 3 tháng) nên dựa trên các yếu tố nguy cơ thoáng qua (ví dụ như phẫu thuật gần đây, chấn thương, bất động) và thời gian dài hơn phải dựa trên các yếu tố nguy cơ vĩnh viễn hoặc DVT hoặc PE vô căn.
• Đối với NVAF và VTE, liều khuyến cáo là 30 mg edoxaban một lần mỗi ngày ở những bệnh nhân có một hoặc nhiều yếu tố lâm sàng sau:
  • Suy thận vừa hoặc nặng (độ thanh thải creatinin (CrCl) 15 - 50 mL / phút)
  • Trọng lượng cơ thể thấp ≤ 60 kg
  • Sử dụng đồng thời các chất ức chế P-glycoprotein (P-gp) sau: ciclosporin, dronedarone, erythromycin, hoặc ketoconazole.

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ thường gặp bao gồm:
  • Thiếu máu
  • Sự chảy máu
  • Chảy máu mũi
  • Bầm tím
  • Chảy máu âm đạo không liên quan đến kinh nguyệt
• Tác dụng phụ ít gặp bao gồm:
  • Chảy máu dạ dày hoặc ruột
  • Xét nghiệm chức năng gan bất thường
  • Chảy máu từ miệng
  • Nước tiểu có máu
• Tác dụng phụ hiếm gặp bao gồm:
  • Giảm tiểu cầu trong máu
  • Chảy máu trong mắt
  • Đột quỵ xuất huyết não
  • Chảy máu trong hộp sọ
  • Tổ đỉa
  • Phù mạch
  • Phản ứng quá mẫn với thuốc
  • Vấn đề về mô phổi
  • Tụ máu ngoài màng cứng cột sống
  • Chảy máu trong bụng
  • Chóng mặt
  • Đau đầu
  • Đau bụng dữ dội

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Fientalf 60 mg

• Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên tránh mang thai trong thời gian điều trị bằng edoxaban.
• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của edoxaban ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản (xem phần 5.3). Do độc tính sinh sản tiềm ẩn, nguy cơ chảy máu nội tại và bằng chứng cho thấy edoxaban đi qua nhau thai, Lixiana được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai (xem phần 4.3).
• Tính an toàn và hiệu quả của edoxaban chưa được xác định ở phụ nữ cho con bú. Dữ liệu từ động vật chỉ ra rằng edoxaban được tiết vào sữa mẹ. Do đó chống chỉ định dùng Lixiana trong thời kỳ cho con bú (xem phần 4.3). Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng / bỏ điều trị.
• Không có nghiên cứu cụ thể với edoxaban ở người đã được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Trong một nghiên cứu về khả năng sinh sản của nam và nữ ở chuột, không thấy ảnh hưởng nào.
• Lixiana không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Số đăng ký

• 893110226723

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH DRP Inter

Công ty TNHH DRP Inter, thành lập vào ngày 12 tháng 6 năm 2017, đặt trụ sở chính tại Lô EB8, Đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam. Công ty hoạt động chủ yếu trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, chuyên sản xuất và phân phối các loại thuốc như Fientalf 15 mg, Fientalf 30 mg, Fientalf 60 mg, Avosteride, Brietest, Comfypa 4200, Daxensa, Dejanuf, Esfétine, Ferenat, Flolistim, GliVT 10, Glonyza, Golmafir, Herafeme, Joleyfizz 150 mg và nhiều sản phẩm khác. Công ty TNHH DRP Inter cam kết cung cấp các sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của cộng đồng.​