Clastizol - Acid zoledronic 5mg S.M.Farma

Clastizol là thuốc gì?

• Clastizol là thuốc điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid. Thuốc Clastizol được chỉ định điều trị các tình trạng loãng xương ở nam và nữ giới. Thuốc được bào chế từ thành phần chính là Febuxostat 80mg. Clastizol là dung dịch tiêm truyền, không phải là thuốc đặc trị. Không được tự ý sử dụng thuốc mà không có sự chỉ định của bác sĩ.

Thành phần

• Febuxostat 80mg

Công dụng

• Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh để làm giảm tỷ lệ gãy xương đùi, gãy xương đốt sống và gãy xương ngoài đốt sống và để làm tăng mật độ chất khoáng của xương.
• Phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương đùi ở nam giới và phụ nữ.
• Điều trị loãng xương ở nam giới.
• Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid.
• Điều trị bệnh Paget xương.

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng

• Điều trị loãng xương sau mãn kinh
  • Để điều trị loãng xương sau mãn kinh, liều khuyến cáo là tiêm truyền tĩnh mạch một liều Clastizol 5mg một lần trong năm.
  • Bổ sung đầy đủ calci và vitamin D là quan trọng đối với phụ nữ bị loãng xương nếu chế độ ăn không đầy đủ.
• Phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương đùi
  • Để phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương đùi do chấn thương nhẹ, liều khuyến cáo là tiêm truyền tĩnh mạch một liều Clastizol 5 mg, một lần trong năm.
  • Đối với những bệnh nhân mới bị gãy xương đùi do chấn thương nhẹ, khuyến cáo dùng liều tấn công 50.000 đến 125.000 IU vitamin D đường uống hoặc đường tiêm bắp trước khi tiêm truyền dung dịch Clastizol lần đầu tiên.
  • Khuyến cáo bổ sung calci và vitamin D cho bệnh nhân được điều trị để phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương đùi so chấn thương nhẹ.
• Điều trị loãng xương ở nam giới
  • Để điều trị loãng xương ở nam giới, liều khuyến cáo là tiêm truyền tĩnh mạch một liều Clastizol 5 mg một lần trong năm.
  • Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid.
• Điều trị bệnh Paget xương
  • Để điều trị bệnh Paget xương, Clastizol chỉ nên được kê đơn bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh Paget xương. Liều khuyến cáo là tiêm truyền tĩnh mạch một liều Clastizol 5 mg.
  • Tái điều trị bệnh Paget xương: Sau khi bắt đầu điều trị bệnh Paget xương bằng Clastizol, đã quan sát thấy giai đoạn thuyên giảm bệnh kéo dài trung bình 7,7 năm ở những bệnh nhân đáp ứng. Vì bệnh Paget xương là một bệnh suốt đời, việc tái điều trị dường như là cần thiết.Việc tái điều trị bệnh Paget xương bao gồm tiêm truyền tĩnh mạch bổ sung Clastizol 5 mg sau khoảng thời gian một năm hoặc lâu hơn kể từ khi khởi đầu điều trị. Đánh giá định kỳ nồng độ phosphatase kiềm trong huyết thanh của bệnh nhân, ví dụ mỗi 6 đến 12 tháng và đánh giá đáp ứng lâm sàng với điều trị để đưa ra quyết định khi nào cần tái điều trị dựa trên từng cá thể.
  • Trong trường hợp không có các triệu chứng lâm sàng nặng hơn (ví dụ đau xương hoặc các triệu chứng chèn ép) và/hoặc chụp cắt lớp xương phù hợp với bệnh Paget xương tái phát, lần tiêm truyền tĩnh mạch thứ 2 của Clastizol không nên sử dụng sớm hơn 12 tháng sau lần đầu điều trị. Ở bệnh nhân bị Paget xương, khuyến cáo bổ sung vitamin D đầy đủ khi dùng Clastizol. 
  • Ngoài ra, đặc biệt khuyến cáo bệnh nhân bị bệnh Paget xương phải đảm bảo bổ sung đầy đủ lượng calci tương ứng với ít nhất 500 mg calci nguyên tố, 2 lần/ngày ít nhất trong 10 ngày sau khi dùng Clastizol 
• Thời gian điều trị
  • Thời gian điều trị tối ưu trong dài hạn bằng Clastizol chưa được xác định. Bệnh nhân điều trị bằng Clastizol cần được đánh giá định kỳ về đáp ứng tối ưu với điều trị và sự cần thiết để tiếp tục điều trị trong dài hạn, dựa trên đáp ứng của họ đối với điều trị, nguy cơ gãy xương và các bệnh mắc kèm. Bệnh nhân có nguy cơ gãy xương thấp cần được xem xét cho ngưng thuốc sau 3 năm đầu điều trị với Clastizol, trong khi các bệnh nhân có nguy cơ cao nên cân nhắc việc tiếp tục điều trị định kỳ. Những bệnh nhân không tiếp tục điều trị nên được đánh giá lại nguy cơ gãy xương định kỳ mỗi 2 – 3 năm và tái điều trị nếu cần thiết.

Cách dùng

• Clastizol (5 mg trong 100 mL có sẵn cho dung dịch tiêm truyền) được dùng đường tĩnh mạch qua một dây tiêm truyền mở lỗ thông với tốc độ tiêm truyền hằng định. Thời gian tiêm truyền không được dưới 15 phút.
• Bệnh nhân phải được bù nước thích hợp trước khi dùng Clastizol. Điều này đặc biệt quan trọng ở người cao tuổi (≥ 65 tuổi) và đối với bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu 

Hướng dẫn sử dụng, xử lý và hủy bỏ

• Clastizol không được pha trộn hoặc dùng chung đường tĩnh mạch với bất kỳ thuốc nào khác và phải được dùng qua một đường tiêm truyền riêng có mở lỗ thông với tốc độ tiêm truyền hằng định. Nếu được trữ lạnh, cần để dung dịch được trữ lạnh, trở về nhiệt độ phòng trước khi dùng. Phải tuân thủ các kỹ thuật vô khuẩn trong suốt thời gian chuẩn bị tiêm truyền.

Thuốc chỉ được dùng 1 lần. Bất kỳ dung dịch thuốc không dùng đến phải được loại bỏ. Chỉ sử dụng dung dịch trong suốt, không có tiểu phân và không màu.

Tác dụng phụ

• Chóng mặt, buồn ngủ có thể xảy ra trong quá trình điều trị với thuốc. Bệnh nhân không nên lái xe hay vận hành máy móc khi gặp phải tình trạng này.

Số đăng ký

• 800110429423

Nhà sản xuất

• SM Farmaceutici s.r.l - Ý

SM Farmaceutici S.r.l là Công ty Dược Phẩm có trụ sở tại Ý. Công ty nghiên cứu và Ngành nghề kinh doanh chính là sản xuất thuốc chữa bệnh, thực phẩm chức năng dùng cho người và phân phối các sản phẩm trong nước và xuất khẩu.