Azetatin 80

Azetatin 80 là thuốc gì?

• Azetatin 80 là thuốc đặc trị tình trạng tăng cholesterol máu và bệnh động mạch vành. Azelatin 80 được chỉ định làm chậm quá trình xơ vữa động mạch vành, giảm nguy cơ phải tái tạo mạch máu cơ tim, làm giảm nguy cơ tử vong do động mạch vành, giảm nhồi máu cơ tim không gây tử vong, giảm tạo các thương tổn mới. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén, với 2 thành phần chính là Atorvastatin và Ezetimibe.

Thành phần

• Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium trihydrat) 80mg
•  Ezetimibe 10mg

Công dụng

• Bệnh tăng cholesterol máu: làm giảm lượng cholesterol có trọng lượng phân tử thấp, tăng cholesterol có trọng lượng phân tử cao.
• Bệnh động mạch vành: Ở bệnh nhân có bệnh động mạch vành kết hợp với tăng cholesterol máu, thuốc  được chỉ định làm giảm nguy cơ tử vong do động mạch vành, giảm nhồi máu cơ tim không gây tử vong, giảm nguy cơ phải tái tạo mạch máu cơ tim, làm chậm quá trình xơ vữa động mạch vành, giảm tạo các thương tổn mới.

Hướng dẫn sử dụng

• Cách dùng:
• Bệnh nhân nên theo một chế độ ăn ít cholesterol khi bắt đầu sử dụng thuốc và tiếp tục theo chế độ ăn uống này trong suốt thời gian điều trị.
• Liều dùng nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân dựa trên mức độ lipid huyết tương.
• Nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là phản ứng có hại đối với hệ cơ. 
• Liều dùng:
• Tính theo Atorvastatin: 10mg, ngày 1 lần. Khoảng liều cho phép: 10-80mg ngày 1 lần, không liên quan đến bữa ăn. Tối đa: 80mg/ngày.
• Liều dùng thông thường là 1 - 4 viên( Atorvastatin 20mg, Ezetimibe 10mg) / ngày. Khởi đầu nên dùng ở liều 1 viên( Atorvastatin 20mg, Ezetimibe 10mg) / ngày. Sau 2 tuần, kiểm tra lại nồng độ lipid huyết tương. Nếu cần thiết thì điều chỉnh liều dùng. 
• Bệnh nhân bị suy gan:
• Không cần thiết điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân suy gan nhẹ. 
• Bệnh nhân suy thận:
• Không cần thiết điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân suy thận nhẹ hay vừa phải. Tuy nhiên, đối với bệnh nhân suy thận nặng, chỉ có thể dùng thuốc này nếu bệnh nhân có thể dung nạp atorvastatin ở liều 5 mg hoặc cao hơn. 
• Nên thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân này và nên theo dõi bệnh nhân cẩn thận. 
• Bệnh nhân cao tuổi:
• Không cần thiết điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân cao tuổi. 
• Bệnh nhân đang dùng cyclosporin:
• Đối với bệnh nhân đang dùng cyclosporin, chỉ có thể dùng thuốc này nếu bệnh nhân có thể dung nạp atorvastatin ở liều từ 5 mg trở lên, nhưng không nên dùng quá ½ viên/ ngày.
• Bệnh nhân đang dùng amiodaron hoặc verapamil:
• Ở bệnh nhân đang dùng amiodaron hoặc verapamil, không nên dùng quá 1 viên/ ngày.

Tác dụng phụ

• Nhìn chung thuốc được dung nạp tốt, tỷ lệ phải ngừng thuốc thấp hơn so với các thuốc hạ lipid khác.
• Thường gặp, ADR > 1/100
• Tiêu hóa: Ỉa chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng và buồn nôn, gặp khoảng 5% bệnh nhân.
• Thần kinh trung ương: Đau đầu (4 - 9%), chóng mặt (3 - 5%), nhìn mờ (1 - 2%), mất ngủ, suy nhược
• Thần kinh - cơ và xương: Đau cơ, đau khớp.
• Gan: Các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
• Thần kinh - cơ và xương: Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương (CPK)).
• Da: Ban da.
• Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
• Thần kinh - cơ và xương: Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.
• Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc

• Cần cân nhắc khi dùng thuốc thuộc nhóm statin đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Thuốc thuộc nhóm statin có nguy cơ gây ra các phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc.

Số đăng ký

• VD-34868-20

Nhà sản xuất

Công ty Liên doanh Meyer-BPC

Công ty Liên doanh Meyer-BPC được Bộ Kế hoạch và Đầu tư ký quyết định thành lập theo Giấy phép đầu tư số 2215/GP ngày 20/8/2001 trên cơ sở góp vốn liên doanh giữa Công ty Cổ phần Dược phẩm Bến Tre và Công ty Meyer Pharmaceuticals LTD (HongKong). Công ty có tên giao dịch bằng tiếng Anh là Meyer-BPC Joint Venture Company.