Actelno - DRP Inter

Actelno là thuốc gì?

• ​Actelno là một loại thuốc điều trị tăng huyết áp, được sản xuất bởi Công ty TNHH DRP Inter tại Việt Nam. Thuốc có dạng viên nén, mỗi viên chứa 10 mg Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat 13,87 mg) và 160 mg Valsartan. Amlodipin là một thuốc chẹn kênh canxi, giúp giãn mạch và giảm áp lực lên tim bằng cách ức chế dòng canxi vào tế bào cơ trơn mạch máu. Valsartan là một thuốc chẹn thụ thể angiotensin II, hoạt động bằng cách ngăn chặn tác động của angiotensin II, một chất gây co mạch, từ đó giúp hạ huyết áp hiệu quả. Sự kết hợp của hai hoạt chất này trong Actelno giúp kiểm soát huyết áp tốt hơn so với việc sử dụng từng thuốc đơn lẻ, đặc biệt hữu ích cho bệnh nhân không đạt được mục tiêu huyết áp khi dùng một loại thuốc.

Thành phần

• ​Actelno chứa hai hoạt chất chính: Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat 13,87 mg) 10 mg và Valsartan 160 mg, được kết hợp để điều trị tăng huyết áp hiệu quả. 
• Amlodipin là một thuốc chẹn kênh canxi, giúp giãn mạch và giảm áp lực lên tim bằng cách ức chế dòng canxi vào tế bào cơ trơn mạch máu.
• Valsartan là một thuốc chẹn thụ thể angiotensin II, hoạt động bằng cách ngăn chặn tác động của angiotensin II, một chất gây co mạch, từ đó giúp hạ huyết áp hiệu quả. 
• Sự kết hợp của hai hoạt chất này trong Actelno giúp kiểm soát huyết áp tốt hơn so với việc sử dụng từng thuốc đơn lẻ, đặc biệt hữu ích cho bệnh nhân không đạt được mục tiêu huyết áp khi dùng một loại thuốc.​

Công dụng

• Chỉ định ở người lớn có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ với amlodipin hoặc valsartan đơn trị liệu.

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Liều khuyến cáo của Thuốc là một viên mỗi ngày.
• Thuốc 5 mg / 80 mg có thể được dùng ở những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ với amlodipine 5 mg hoặc valsartan 80 mg một mình.
• Thuốc 5 mg / 160 mg có thể được dùng ở những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ với amlodipine 5 mg hoặc valsartan 160 mg một mình.
• Thuốc 10 mg / 160 mg có thể được dùng ở những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát đầy đủ với amlodipine 10 mg hoặc hoặc với valsartan 160 mg một mình.
• Suy thận:
  • Thuốc chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng.
  • Không cần điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Theo dõi nồng độ kali và creatinine khi suy thận vừa phải.
• Suy gan:
  • Thuốc chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng.
  • Cần thận trọng khi dùng Thuốc cho bệnh nhân suy gan hoặc rối loạn tắc nghẽn đường mật. Ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, liều khuyến cáo tối đa là 80 mg valsartan. Khuyến nghị liều amlodipine chưa được xác định ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.
• Người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên):
  • Ở những bệnh nhân lớn tuổi, cần thận trọng khi tăng liều.
• Trẻ em:
  • Sự an toàn và hiệu quả của Thuốc ở trẻ em từ dưới 18 tuổi chưa được xác định. Không có dữ liệu có sẵn.

Tác dụng phụ

• Thường gặp, ADR >1/100
  • Nhiễm trùng và nhiễm độc: Viêm mũi họng, cúm;
  • Hệ thần kinh: Chóng mặt, đau đầu, trầm cảm;
  • Hệ tim mạch: Đánh trống ngực;
  • Hệ mạch máu: Đỏ bừng mặt, bốc hỏa;
  • Hệ tiêu hóa: Khó chịu ở bụng, đau bụng, buồn nôn;
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ kali máu, suy nhược, mệt mỏi, phù;
  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Sưng mắt cá chân.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Hệ tim mạch: Nhịp tim nhanh;
  • Hệ mạch máu: Hạ huyết áp thế đứng;
  • Hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ho, đau họng, viêm mũi;
  • Hệ tiêu hóa: Táo bón, tiêu chảy, khô miệng;
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn, tăng canxi huyết, tăng lipid máu, tăng acid uric máu, đau ngực không do tim;
  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau lưng, sưng khớp

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Actelno

• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của amlodipine trong cơn tăng huyết áp.
• Hạ huyết áp quá mức được thấy ở 0,4% bệnh nhân tăng huyết áp không biến chứng được điều trị bằng Actelno trong các nghiên cứu có đối chứng với giả dược. Ở những bệnh nhân có hệ thống renin-angiotensin đã được kích hoạt (chẳng hạn như bệnh nhân giảm thể tích và/hoặc muối cần dùng thuốc lợi tiểu liều cao) đang dùng thuốc chẹn thụ thể angiotensin, có thể xảy ra hạ huyết áp có triệu chứng. Nên điều chỉnh tình trạng này trước khi dùng Actelno hoặc giám sát y tế chặt chẽ khi bắt đầu điều trị.
• Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, chất thay thế muối có chứa kali hoặc các sản phẩm thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali (heparin, v.v.) và theo dõi thường xuyên nồng độ kali.
• Thận trọng khi sử dụng Actelno để điều trị tăng huyết áp ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch thận một bên hoặc hai bên hoặc hẹp một thận vì urê máu và creatinin huyết thanh có thể tăng
• Cần đặc biệt thận trọng khi dùng Actelno cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình hoặc rối loạn tắc mật.
• Bệnh nhân bị tăng aldosteron nguyên phát không nên điều trị bằng valsartan đối kháng angiotensin II vì hệ thống renin-angiotensin của họ bị ảnh hưởng bởi bệnh nguyên phát.
• Nên ngừng dùng Actelno ngay lập tức ở những bệnh nhân bị phù mạch và không nên dùng lại.
• Thuốc chẹn kênh canxi, bao gồm amlodipine, nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy tim sung huyết, vì chúng có thể làm tăng nguy cơ biến cố tim mạch và tử vong trong tương lai.
• Thận trọng đặc biệt được chỉ định ở những bệnh nhân bị hẹp van hai lá hoặc hẹp động mạch chủ đáng kể không ở mức độ cao.
• Không nên sử dụng kết hợp các chất ức chế ACE, ARB hoặc aliskiren.
• Không nên dùng thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II (AIIRAs) trong thời kỳ mang thai. Trừ khi điều trị là cần thiết, bệnh nhân đang có kế hoạch mang thai nên được thay đổi sang phương pháp điều trị hạ huyết áp thay thế an toàn để sử dụng trong thai kỳ.
• Actelno không được khuyến khích và các phương pháp điều trị thay thế có cấu hình an toàn được thiết lập tốt hơn trong thời gian cho con bú sẽ được ưu tiên hơn, đặc biệt là khi đang nuôi trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non.

Số đăng ký

• 893110119623

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH DRP Inter

​Công ty TNHH DRP Inter, thành lập vào ngày 12 tháng 6 năm 2017, là một doanh nghiệp dược phẩm có trụ sở tại Lô EB8, Đường số 19A, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam. Công ty hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược phẩm, bao gồm thuốc điều trị tăng huyết áp, thuốc kháng sinh và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác. DRP Inter đã hợp tác với nhiều đối tác quốc tế để nhập khẩu nguyên liệu dược phẩm chất lượng cao, phục vụ cho việc sản xuất các sản phẩm đạt tiêu chuẩn.