Tenotrust 25

Tenotrust 25 là thuốc gì?

• Tenotrust 25 là thuốc kháng virus do Công ty TNHH Dược phẩm BV Pharma sản xuất, chứa hoạt chất chính tenofovir alafenamide fumarate tương đương 25 mg tenofovir alafenamide. Tenotrust 25 hoạt động bằng cách ức chế sự sao chép của virus viêm gan B trong tế bào gan, giúp giảm tải lượng virus và ngăn ngừa tổn thương gan tiến triển. So với các dạng tenofovir trước đây, tenofovir alafenamide có khả năng tập trung cao hơn trong tế bào gan với liều thấp hơn, từ đó giảm thiểu tác dụng phụ trên thận và xương.

Thành phần

• Tenofovir alafenamide fumarate là một dạng tiền chất của tenofovir, thuộc nhóm thuốc ức chế men sao chép ngược nucleotide, được sử dụng trong điều trị viêm gan B mạn tính. Sau khi được hấp thu, hoạt chất này chuyển hóa thành tenofovir trong tế bào gan, giúp ức chế sự nhân lên của virus viêm gan B, từ đó làm giảm tải lượng virus và ngăn ngừa tổn thương gan tiến triển.

Công dụng

• Điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên có cân nặng ≥ 35kg).

Hướng dẫn sử dụng

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống

Liều dùng:

• Người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên có cân nặng ≥ 35kg): 1 viên x 1 lần/ngày

Tác dụng phụ

• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Rất thường gặp: Đau đầu.
  • Thường gặp: Chóng mặt.
• Rối loạn hệ tiêu hóa:
  • Thường gặp: Tiêu chảy, nôn, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi.
• Rối loạn hệ gan mật:
  • Thường gặp: Tăng ALT.
• Rối loạn da và biểu mô:
  • Thường gặp: Phát ban, ngứa.
  • Ít gặp: Phù mạch, mày đay
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết:
  • Thường gặp: Đau khớp.
• Rối loạn chung và tại chỗ dùng thuốc:
  • Thường gặp: Mệt mỏi.

Cảnh báo khi sử dụng của thuốc Tenotrust 25

• Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:
• Lây truyền HBV: Tenofovir alafenamid không ngăn ngừa nguy cơ truyền HBV sang người khác qua quan hệ tình dục hoặc qua đường truyền máu. Phải duy trì các biện pháp ngăn ngừa lây nhiễm.
• Bệnh nhân bị bệnh gan mất bù: Chưa có dữ liệu về an toàn và hiệu quả của tenofovir alafenamid cho bệnh nhân nhiễm HBV với bệnh gan mất bù có chỉ số Child Pugh Turcotte (CPT) > 9 (class C). Những bệnh nhân này có nguy cơ cao với tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trên gan hoặc thận. Theo dõi chặt chẽ các thông số gan và thận ở những bệnh nhân này.
• Làm nặng hơn bệnh viêm gan:
• Khởi phát bệnh gan trong quá trình điều trị: Thường gặp các đợt nặng thêm tự phát trong viêm gan B mạn tính được đặc trưng bởi sự tăng thoáng qua alanin aminotransferase (ALT). Sau khi điều trị với thuốc kháng virus, ALT có thể tăng ở một số bệnh nhân. Bệnh nhân bệnh gan còn bù, sự gia tăng ALT huyết thanh thường không kèm theo tăng bilirubin huyết thanh hoặc mất bù gan. Bệnh nhân xơ gan có nguy cơ bị mất bù gan cao hơn sau đợt viêm gan cấp, theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.
• Khởi phát bệnh gan sau khi ngưng điều trị: Viêm gan cấp tính đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã ngừng điều trị viêm gan B, thường liên quan đến tăng HBV DNA huyết tương. Phần lớn các trường hợp là hạn chế do bản thân nhưng nghiêm trọng, có thể gây tử vong, có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị viêm gan B. Nến theo dõi chức năng gan, lâm sàng và xét nghiệm ít nhất 6 tháng sau khi ngừng điều trị viêm gan B. Tiếp tục lại điều trị viêm gan B có thể cần nhắc. Bệnh nhân xơ gan hoặc bệnh gan tiến triển, không khuyến cáo ngưng điều trị sau đợt viêm gan cấp do có thể gây mất bù gan. Khởi phát bệnh gan đặc biệt nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong ở bệnh nhân mất bù gan.
• Suy thận: Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút:
• Dữ liệu dược động học về việc sử dụng tenofovir alafenamid 25 mg x 1 lần/ngày còn rất hạn chế ở bệnh nhân có CrCl ≥ 15 mL/phút nhưng < 30 mL/phút và bệnh nhân có GrĆ < 15 mL/phút đang được thẩm phân máu. Không có dữ liệu an toàn về việc sử dụng tenofovir alafenamid cho bệnh nhân nhiễm HBV có CrCl < 30 mL/phút.
• Không khuyến cáo dùng tenofovir alafenamid cho bệnh nhân có GrCl < 15 mL không có thẩm phân máu.
• Nhiễm độc thận: Không thể loại trừ nguy cơ nhiễm độc thận do tiếp xúc với tenofovir nồng độ thấp kéo dài.
• Bệnh nhân đồng nhiễm HBV và virus viêm gan C hoặc D: Chưa có dữ liệu an toàn và hiệu quả khi dùng tenofovir alafenamid cho bệnh nhân đồng nhiễm HBV và virus viêm gan C hoặc D. Cần tuân thủ điều trị viêm gan C.
• Viêm gan B và đồng nhiễm HIV: Trước khi bắt đầu điều trị với tenoforvir alafenamid, xét nghiệm kháng thể HIV cho bệnh nhân nhiễm HBV bị nhiễm HIV-1 trước đó. Bệnh nhân bị nhiễm đồng thời HBV và HIV, dùng đồng thời với các thuốc kháng virus khác để đảm bảo điều trị HIV phù hợp.

Số đăng ký

• 893110237624

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma

Công ty TNHH Dược phẩm BV Pharma là một doanh nghiệp dược phẩm liên doanh giữa Việt Nam và Anh Quốc, được thành lập vào năm 2002. Tọa lạc tại huyện Củ Chi, TP.HCM, công ty sở hữu nhà máy sản xuất hiện đại, đạt các chứng chỉ quốc tế như GMP-WHO, GLP và GSP, đảm bảo chất lượng và an toàn cho các sản phẩm. BV Pharma chuyên nghiên cứu, phát triển và sản xuất các dược phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe trong nước và xuất khẩu.